Eerdere analyses van de multinationale fase 3-studie CheckMate-067 hebben een langere overall survival (OS) laten zien met nivolumab plus ipilimumab of met nivolumab dan met alleen ipilimumab in patiënten met gevorderd melanoom. Omdat patiënten met gevorderd melanoom langer kunnen overleven leven dan 7,5 jaar na de diagnose is er behoefte aan nieuwe lange-termijn gegevens. Prof. Jedd Wolchok (Weill Cornell Medicine, New York) en collega’s publiceren in The New England Journal of Medicine finale OS-resultaten van de studie na tenminste tien jaar follow-up.¹

CheckMate-067, in 137 centra in 21 landen, randomiseerde 945 patiënten met gevorderd melanoom 1:1:1 naar nivolumab plus ipilimumab (n=314), nivolumab monotherapie (n=316), of ipilimumab monotherapie (n=315. De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. De demografische en klinische kenmerken van de groepen waren generally balanced. De mediane OS was 71,9 maanden met nivolumab plus ipilimumab vergeleken met 36,9 maanden met nivolumab monotherapie en 19,9 maanden met ipilimumab monotherapie. De OS-HR was 0,53 (95%-bti 9,44-0,65) voor nivolumab plus ipiliumab versus ipilimumab en 0,63 (0,52-0,76) voor nivolumab versus ipilimumab. De mediane melanoom-specfieke overleving was meer dan 120 maanden met nivolumab plus ipilimumab (niet bereikt) vergeleken met 49,4 maanden met nivolumab en 21,9 maanden met ipilimumab. Onder patiënten die na drie jaar progressievrij waren bedroeg het tien-jaars melanoomspecifieke-overlevingspercentage 96% met nivolumab plus ipilimumab, 97% met nivolumab, en 88% met ipilimumab.

De onderzoekers concluderen dat lange-termijn follow-up van de studie in voortgezet overlevingsprofijt laat zien met nivolumab plus ipilimumab en met nivolumab monotherapie vergeleken met ipilimumab monotherapie onder patiënten met gevorderd melanoom.

1.Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P et al. Final, 10-year outcomes with nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med 2024; epub ahead of print

Summary: Final overall survival analysis of the multinational phase 3 CheckMate-067 trial found a continued, ongoing survival benefit with nivolumab plus ipilimumab and with nivolumab monotherapy, as compared with ipilimumab monotherapy, in patients with advanced melanoma.