De multinationale fase 3-studie PAOLA-1/ENGOT-ov25 randomiseerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd stadium III of IV ovariumcarcinoom en complete of partiële respons na eerstelijns platina-gebaseerde chemotherapie 2:1 naar ten hoogste twee jaar onderhoudsbehandeling met olaparib plus bevacizumab of placebo plus bevacizumab. In 2019 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant beter was in de olaparibgroep dan in de placebogroep. Prof. Isabelle Ray-Coquard (Centre Léon Bérard, Lyon) en collega’s publiceren nu in Annals of Oncology finale overall survival resultaten van de studie.¹

De mediane follow-up was 61,7 en 61,9 maanden in de twee groepen. In de ITT-populatie was de mediane OS 56,6 maanden in de olaparib-bevacizumabgroep versus 51,6 maanden in de placebo-bevacizumabgroep (HR 0,92; 95%-bti 0,76,1,12). Dit geringe verschil hing wellicht samen met het feit dat 19,6% versus 45,7% van patiënten in de twee groepen een volgende PARP-remmerbehandeling kreeg. In de HRD-positieve populatie was de mediane OS langer in de olaparib-bevacizumabgroep dan in de placebo-bevacizumabgroep (HR 0,62; 95%-bti 0,45-0,85; 5-jaars OS-percentage 65,5% versus 48,4%). De incidentie van nieuw primaire maligniteiten was laag en in evenwicht tussen de twee groepen.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van olaparib aan eerstelijns bevacizumab-onderhoud resulteerde in significante verlenging van de OS onder patiënten met HRD-positief ovariumcarcinoom.

1.Ray-Coquard I, Leary A, Pignata S et al. Olaparib plus bevacizumab first-line maintenance in ovarian cancer: final overall survival results from the PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial. Ann Oncol 2023.05.005

Summary: The multinational phase 3 PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial randomized patients with newly diagnosed stage III or IV ovarian cancer and complete or partial response to first-line platinum-based chemotherapy to two years maintenance treatment with olaparib plus bevacizumab or placebo plus bevacizumabIn the HRD-positive population, OS was longer with olaparib-bevacizumab than with placebo-bevacizumab.