Dr. Saad UsmaniIsatuximab is een op CD38 gericht monoklonaal antilichaam, met antitumorwerkzaamheid berustend op cytotoxiciteit, inductie van apoptose, en eliminatie van CD38⁺ immuunsuppressieve Treg-cellen. Een multicenter fase 1b-studie heeft isatuximab in combinatie met pomalidomide en dexamethason (Pd) voor recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) geëvalueerd. In deel B van de studie werd isatuximab gegeven als vast-volume infusie. Dr. Saad Usmani (Levine Cancer Institute, Charlotte NC) en collega’s publiceren resultaten van deel B in Leukemia.¹


De studie includeerde 47 patiënten, die mediaan 3 (range 1-8) eerdere lijnen behandeling hadden gekregen. Isatuximab (10 mg/kg iedere week gedurende vier weken, vervolgens iedere twee weken) in combinatie met Pd werd gegeven als vast-volume infusie van 250 ml volgens dit schema. De mediane duur van de eerste, tweede, en volgende infusies waren 3,7; 1,8, en 1,2 uur. De mediane duur van behandeling was 36,9 maanden. De meest-gerapporteerde niet-hematologische treatment-emergent adverse events waren vermoeidheid (63,8% van de patiënten), infusiereacties (40,4%; alleen graad 2; alleen tijdens de eerste infusie), hoest (40,4%), en bovensteluchtweg-infectie (40,4%). De objective response rate was 53,2% onder alle patiënten en 55,5% onder de voor respons evalueerbare patiënten.

De onderzoekers concluderen dat vast-volume infusie isatuximab in combinatie met Pd voor RRMM veilig, werkzaam, en feasible was.

1.Usmani SZ, Karanes C, Bensinger WI et al. Final results of a phase 1b study of isatuximab short-duration fixed-volume infusion combination therapy for relapsed/refractory multiple myeloma. Leukemia 2021; epub ahead or print

Summary: A multicenter phase 1b study demonstrated safety, efficacy, and feasibility of isatuximab fixed-volume infusion combined with pomalidomide and dexamethasone for RRMM.