Overall survival is het definitieve werkzaamheidseindpunt voor het vergelijken van behandelingen voor diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL), maar het beoordelen van dit eindpunt vereist langdurige follow-up. Een vroeger eindpunt zou het uitvoeren van klinische studies kunnen versnellen en de beschikbaarheid van effectieve nieuwe behandelingen kunnen vervroegen. De individual patient-level analysis van gerandomiseerde studies SEAL onderzocht of progressievrije overleving en PFS na 24 maanden (PFS24) geschikte surrogaat-eindpunten zijn voor OS in studies van eerstelijns therapie voor DLBCL. Dr. Qian Shi (Mayo Clinic, Rochester MN) en collega’s publiceren de analyse online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De analyse includeerde 7507 patiënten van dertien multicenter gerandomiseerde studies van actieve behandeling in voorheen niet-behandeld DLBCL. De studies waren gepubliceerd na 2002. De surrogacy van PFS voor OS was op studieniveau sterk (R²_WLS= 0,83; R²_Copula=0,85) en voldeed aan de vooraf-gespecificeerde criteria. Op patiënt-niveau was PFS sterk gecorreleerd met OS. De surrogacy was consistent over vergelijking met of zonder rituximab en met rituximab-onderhoudstudies. De surrogacy van PFS24 voldeed op studieniveau niet aan de vooraf-gespecificeerde criteria, maar op patiënt-niveau was PFS24 significant gecorreleerd met OS.

De onderzoekers concluderen dat de analyse suggereert dat PFS een geschikt surrogaat eindpunt is voor OS in studies van eerstelijns-behandeling van DLBCL.

1.Shi Q, Schmitz N, Ou F-S et al. Progression-free survival as a surrogate end point for overall survival in first-line diffuse large B-cell lymphoma: an individual patient-level analysis of multiple randomised trials (SEAL). J Clin Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: An individual patient-level analysis of 13 multicenter randomized controlled trials (7,507 patients) of first-line therapy for DLBCL showed that PFS is a good surrogate end point for OS.