De IDEA collaboration (‘International Duration Evaluation of
Adjuvant Chemotherapy’) is opgezet om resultaten te combineren van
prospectieve studies van de optimale duur van adjuvante chemotherapie voor
stadium III coloncarcinoom. In 2018 is gepubliceerd dat er geen noninferioriteit kon worden aangetoond van drie versus
zes maanden adjuvant FOLFOX of CAPOX. Prof. Qian Shi (Mayo Clinic, Rochester
MN) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology
de uitendelijke overall survival
resultaten van de gepoolde IDEA-studies.1
IDEA
combineerde resultaten van zes prospectieve studies van drie versus zes maanden
FOLFOX (60,5% van de patiënten) of CAPOX (39,5%) voor stadium III CC in
volwassen patiënten met een ECOG performance status 0 of 1. Na mediaan 72,3
maanden follow-up (IQR 72,2-72,5) waren 2584 van de 12.835 patiënten in de zes
studies overleden. De vijf-jaars OS was 82,4% (95%-bti 81,4-83,3) met drie
maanden therapie en 82,8% (81,8-83,8) met zes maanden therapie (HR 1,02; p voor
non-inferioriteit = 0,058). Onder de CAPOX-behandelde patiënten was de
vijf-jaars OS 82,1% (80,5-83,6) met drie maanden therapie en 81,2% (79,2-82,9)
met zes maanden therapie (HR 0,96; p voor non-inferioriteit =0,033), en onder
de FOLFOX-behandelde patiënten was de vijf-jaars OS 82,6% met drie maanden
therapie en 83,8% (82,6-85,0) met zes maanden therapie (HR 1,07; p voor
non-inferioriteit = 0,34).
De
onderzoekers concluderen dat non-inferioriteit van drie versus zes maanden
adjuvante chemotherapie niet kon worden aangetoond, maar dat de
overlevingswinst van 0,4% na vijf jaar in klinische context dient te worden
bezien. Gebruik van drie maanden adjuvant CAPOX resulteerde in de beste OS voor de meeste patiënten.
1.André
T, Meyerhardt J, Iveson T et al. Effect of duration of adjuvant chemotherapy for patients with stage III
colon cancer (IDEA collaboration): final results from a prospective, pooled
analysis of six randomised, phase 3 trials. Lancet Oncol 2020; epub ahead of
print
Summary:
Final overall survival data of the IDEA collaboration (pooled analysis
of 3 versus 6 months adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer) found
that non-inferiority of 3 months versus 6 months could not be confirmed, but
the absolute 0.4% difference in 5-year overall survival should be considered in
clinical context. Three months CAPOX resulted in the best OS for most patients.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)