De multinationale CheckMate 227-, 568-, en 817-studies hebben werkzaamheid laten zien van de combinatie van nivolumab plus ipilimumab (NIVO+IPI) als eerstelijns behandeling voor metastatisch niet-kleincellig longcarcinoom in uiteenlopende patiëntengroepen (mNSCLC). Een gepoolde analyse van deze drie studies heeft de veiligheid van de behandeling geïnventariseerd. Prof. Luis Paz-Ares (Universidad Complutense de Madrid) en collega’s publiceren de analyse in het Journal of Thoracic Oncology.¹



De drie studies includeerden tezamen 1255 patiënten die eerstelijns NIVO+IPI kregen voor mNSCLC. Any-grade treatment-related adverse events werden gezien in 78% van de patiënten, graad 3 en 4 TRAEs in 34%, en tot discontinuering leidende TRAEs in 21%. De meest-gerapporteerde TRAEs waren diarree (any grade in 20%; graad 3 en 4 in 2%) en rash (17% respectievelijk 3%). De meest-gerapporteerde graad 3 en 4 immuungerelateerde AEs waren hepatitis (5%), diarree/colitis (4%), en pneumonitis (4%). In de subgroep van 174 patiënten ouder dan 74 jaar was de veiligheid over het algemeen niet verschillend van die in de gehele populatie, maar werd wel meer discontinuering vanwege TRAEs gezien (29%). In de groep van 225 patiënten die NIVO+IPI discontinueerden vanwege TRAEs was het drie-jaars overall survival percentage 50% (95%-bti 42,6-56,0) en had 42% van de 130 responders twee jaar na discontinuering nog steeds respons.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns NIVO+IPI voor mNSCLC goed verdragen werd. Discontinuering vanwege TRAEs resulteerde niet in verlaging van het overlevingspercentage.

1.Paz-Ares LG, Ciuleanu T, Pluzanski A et al. Safety of first-line nivolumab plus ipilimumab in patients with metastatic non-small cell lung cancer: a pooled analysis of CheckMate 223, CheckMate 568, and CheckMate 817. J Thor Oncol 2022.08.014

Summary: Pooled analysis of CheckMate studies 227, 568, and 817 showed that first-line nivolumab plus ipilimumab was well tolerated in diverse patient populations with metastatic NSCLC. Discontinuations due to TRAEs did not reduce long-term survival.