Er zijn aanwijzingen voor invloed van het darm-microbioom in patiënten met maligniteiten op de respons op immuuncheckpointremmers (ICIs). CBM588 is een bifidogeen probiotisch product. Een gerandomiseerde fase 1-studie van City of Hope Comprehensive Cancer Center (Duarte CA) heeft de werkzaamheid van ICIs met of zonder CBM588 voor metastatisch niercelcarcinoom (mRCC) geïnventariseerd. Dr. Sumanta Pal en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹



De studie includeerde patiënten met niet-eerder behandeld mRCC (heldercellig en/of sarcomatoïde histologie; intermediair- of hoog-risico ziekte). De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar nivolumab plus ipilimumab met (n=19) of zonder (n=10) dagelijks oraal CBM588. Het primaire eindpunt van de studie was vergelijking van de relatieve abundantie van Bifidobacterium spp in de ontlasting na twaalf weken. Voor dit eindpunt was er geen significant verschil tussen de beide groepen. Secundaire eindpunten waren klinische uitkomsten. De figuur laat zien de progressievrije overleving, overall survival, responspercentage, en duur van respons duidelijk beter waren in de CBM588-groep dan in de controlegroep. Er waren geen signficante verschillen in toxiciteit tussen beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat de resultaten van de studie suggereren dat CBM588 de klinische uitkomsten met nivolumab plus ipilimumab voor mRCC kan verbeteren.

1.Dizman N, Mezza L, Bergerot P et al. Nivolumab plus ipilimumab with or without live bacterial supplementation in metastatic renal cell carcinoma: a randomized phase 1 trial. Nature Medicine 2022; epub ahead of print

Summary: A randomized phase 1 study at City of Hope Comprehensive Cancer Center (Duarte, CA) found that addition of daily oral live bacterial supplementation to nivolumab plus ipilimumab for metastatic renal cell carcinoma was associated with improved clinical outcomes.