De studie werd uitgevoerd in 22 centra in Denemarken, Noorwegen, en Zweden. De studie includeerde170 volwassen patiënten met niet-eerder behandeld LS-SCLC. Alle patiënten kregen vier cycli cisplatine of carboplatine. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar thorax-RT 60 Gy in 40 fracties (n=89) of 45 Gy in 30 fracties (n=81), te beginnen binnen vier weken na de eerste chemokuur. Het primaire eindpunt was overall survival percentage na twee jaar.
De mediane follow-up was 49 maanden. Na twee jaar waren 66 patiënten (74,2%) in de 60-Gy groep in leven, versus 39 patiënten (48,1%) in de 45-Gy groep (OR 3,09; p=0,0005). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren neutropenie (81% van de patiënten in de 60-Gy groep versus 81% van de patiënten in de 45-Gy groep), neutropene infecties (27% versus 39%), trombocytopenie (24% versus 25%), anemie (16% versus 20%), en oesofagitis (21% versus 18%). In elk van beide groepen overleden drie patiënten aan met de behandeling samenhangende oorzaken.
De onderzoekers concluderen dat de hogere versus standaard RT-dosering resulteerde in substantiële verbetering van de overleving, zonder toename van de toxiciteit.
1.Grønberg BH, Killingberg KT, Fløtten Ø et al. High-dose versus standard-dose twice-daily thoracic radiotherapy for patients with limited stage small-cell lung cancer: an open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol 2021;22:321-331
Summary: A phase 2 study in Scandinavia investigated concurrent chemoradiotherapy with high-dose thoracic RT (twice-daily 60 Gy in 40 fractions) versus standard-dose thoracic RT (twice-daily 45 Gy in 30 fractions) for treatment-naïve limited-stage SCLC. At two years, 74.2% of the patients in the 60 Gy group were alive, versus 48.1% in the 45 Gy group (OR 3.09; p=0.0005). Toxicity was not increased in the high-dose group.
