Eerstelijns anti-PD-1 behandeling is superieur aan standaard-chemotherapie voor MSI/dMMR metastatisch colorectaalcarcinoom (mCRC). De Franse multicenter gerandomiseerde fase 2-studie SAMCO-PRODIGE 54 heeft avelumab (anti-PD-L1) vergeleken met standaard-chemotherapie als tweedelijns behandeling voor MSI/dMMR mCRC. Prof. Julien Taieb (Georges Pompidou Ziekenhuis, Parijs) presenteert de studie vandaag op de Annual Meeting van ESMO in Parijs.¹

SAMCO-PRODIGE 54 werd uitgevoerd in 49 centra. De studie includeerde 122 patiënten met MSI/dMMR mCRC met progressie op oxaliplatine- of irinotecan-gebaseerde eerstelijns therapie. De patiënten werden gerandomiseerd naar standaard tweedelijns chemotherapie met of zonder gerichte therapie (arm A; n=61) of avelumab 10 mg/kg iedere twee weken (arm B; n=61). Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde progressievrije overleving. De mediane follow-up was 33,3 maanden (range 28,3-34,8). Voor het primaire eindpunt was avelumab superieur aan standaard-behandeling (p=0,025). Twaalf- en achttien-maands PFS-percentages waren 19% respectievelijk 9% in arm A versus 31% respectievelijk 27% in arm B. Objective response rates waren niet significant verschillend tussen beide armen (28% versus 30%; p=0,45), maar onder patiënten met ziektecontrole had 75% in de avelumabgroep versus 20% in de controlegroep na achttien maanden nog steeds ziektecontrole. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien, met graad 3 of hoger treatment-related adverse events in 31,7% van de patiënten in de avelumabgroep versus 53,1% van de patiënten in de controlegroep.

De onderzoekers concluderen dat de studie veiligheid en werkzaamheid van tweedelijns avelumab voor MSI/dMMR mCRC heeft laten zien.

1.Taieb J et al. ESMO 2022; abstr. LBA23

Summary: The multicenter randomized phase 2 SAMCO-PRODIGE trial in France showed safety and efficacy of second-line avelumab for MSI/dMMR mCRC.