Er is geen consensus over de rol van chemotherapie voor adenoïd cysteus carcinoom (ACC) wegens gebrek aan gerandomiseerde studies. Een multicenter prospectieve fase 2-studie in Zuid-Korea heeft nu voor het eerst axitinib vergeleken met observatie in patiënten met recidiverend of metastastisch (R/M) ACC. Dr. Bhumsuk Keam (Ziekenhuis van Seoel Nationale Universiteit) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde patiënten met R/M ACC, met progressie in de negen maanden voor inclusie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar axitinib 5 mg tweemaal daags (n=30) of observatie (n=30), met de mogelijkheid van crossover van observatie naar axitinib na progressie. Het primaire eindpunt was zes-maands progressievrije-overlevingspercentage. De mediane follow-up was 25,4 maanden. Onder de 54 voor respons evalueerbare patiënten was het zes-maands PFS-percentage 73,0% met axitinib versus 23,0% met observatie. De mediane PFS was 10,8 maanden met axitinib versus 2,8 maanden met observatie (p<0,001). De ORR met axitinib was 0%, maar de DCR was 100%, versus 51,9% met observatie. De mediane overall survival was niet bereikt met axitinib en was 27,2 maanden met observatie (p=0,226). De meest-gerapporteerde adverse events met axitinib waren orale mucositis en vermoeidheid.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met R/M ACC axitinib vergeleken met observatie resulteerde in significante verhoging van het zes-maands PFS-percentage.

1.Kang EJ, Ahn M-J, Ock C-Y et al. Randomized phase II study of axitinib versus observation in patients with recurred or metastatic adenoid cystic carcinoma. Clin Cancer Res 2021; epub ahead of print

Summary: A multicenter randomized phase II study in South Korea found that among patients with recurrent or metastatic adenoid cystic carcinoma, axitinib compared with observation significantly increased the 6-month PFS rate (73.0% versus 23.0%) and median PFS (10.8 months versus 2.8 months; p<0.001).