
De studie includeerde 108 patiënten, die werden gerandomiseerd naar BendaEAM (36 mannen; 17 vrouwen) of BEAM (39 mannen, 16 vrouwen) conditionering. Engraftment verliep snel in alle patiënten. Tussen beide groepen waren er geen verschillen in longtoxiciteit (primair eindpunt) of graad 3 en hoger toxiciteiten. De mediane follow-up was 369 dagen. Complete remissiepercentages na één jaar waren 76,6%% met BendaEAM en 74,3% met BEAM. Er waren geen verschillen tussen de groepen in overall survival of progressievrije overleving en in kwaliteit van leven.
De onderzoekers concluderen dat in deze studie BendaEAM en BEAM niet resulteerden in verschillen in overleving of responspercentages. Een fase 3-noninferioriteitsstudie is vereist om vast te stellen of BendaEAM kan worden gezien als een alternatief voor BEAM.
1.BendaEAM versus BEAM as conditioning regimen for ASCT in patients with relapsed lymphoma (BEB): a multicentre, randomised, phase 2 trial. eClinMed 2023.102318
Summary: The randomized phase 2 BEB trial, at four centers in Austria and Switzerland, found that among patients undergoing autoSCT for relapse lymphoma, conditioning with BendaEAM compared with BEAM resulted in similar survival and response rates.