Vervanging
van carmustine (BCNU) in het BEAM (BCNU, etoposide, cytarabine, en melfalan) regime als autoSCT-conditoneringsregime door bendamustine (BendaEAM) voor lymfoom is feasible, maar er zijn geen
gerandomiseerde studies van beide regimes uitgevoerd. De BEB-studie, in vier
centra in Oostenrijk en Zwitserland, heeft uitkomsten van BendaEAM vergeleken
met uitkomsten van BEAM onder patiënten met recidiverend lymfoom. Prof. Felix
Keil (Hanusch Krankenhaus, Wenen) en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.1
De studie
includeerde 108 patiënten, die werden gerandomiseerd naar BendaEAM (36 mannen;
17 vrouwen) of BEAM (39 mannen, 16 vrouwen) conditionering. Engraftment verliep
snel in alle patiënten. Tussen beide groepen waren er geen verschillen in
longtoxiciteit (primair eindpunt) of graad 3 en hoger toxiciteiten. De mediane
follow-up was 369 dagen. Complete remissiepercentages na één jaar waren 76,6%%
met BendaEAM en 74,3% met BEAM. Er waren geen verschillen tussen de groepen in overall survival of progressievrije overleving en in kwaliteit van leven.
De
onderzoekers concluderen dat in deze studie BendaEAM en BEAM niet resulteerden
in verschillen in overleving of responspercentages. Een fase
3-noninferioriteitsstudie is vereist om vast te stellen of BendaEAM kan worden
gezien als een alternatief voor BEAM.
1.BendaEAM versus BEAM as conditioning
regimen for ASCT in patients with relapsed lymphoma (BEB): a multicentre,
randomised, phase 2 trial. eClinMed 2023.102318
Summary: The
randomized phase 2 BEB trial, at four centers in Austria and Switzerland, found
that among patients undergoing autoSCT for relapse lymphoma, conditioning with
BendaEAM compared with BEAM resulted in similar survival and response rates.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)