Verbeteringen in de behandeling van metastatisch niercelcarcinoom (mRCC) hebben geresulteerd in langere overleving van de patiënten. Tegelijkertijd is ook de aandacht toegenomen voor de impact van de verschillende behandelingen op het optreden van adverse events (AEs). Een multicenter gerandomiseerde fase 2-studie in China heeft eerstelijns anlotinib voor mRCC vergeleken met sunitinib, met veiligheid als belangrijk eindpunt. Dr. Jianhui Ma (Chinese Akademie van Medische wetenschappen, Beijing) en collega’s publiceren de studie online in The Oncologist.¹

De studie, uitgevoerd in dertien centra in China, includeerde 133 patiënten met niet-eerder behandeld mRCC. Ze werden 2:1 gerandomiseerd naar anlotinib (12 mg eenmaal daags gedurende de eerste twee weken van drie-weekse cycli; n=90) of sunitinib (50 mg eenmaal daags gedurende de eerste vier weken van zes-weekse cycli; n=43). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De mediane PFS was niet significant verschillend tussen beide armen (17,5 maanden met anlotinib versus 16,6 maanden met sunitinib; p>0,05), hetgeen ook het geval was met de mediane overall survival (30,9 versus 30,5 maanden; p>0,05), de ORR (30,3% versus 27,9%) en percentage patiënten met ziektecontrole gedurende tenminste zes weken (97,8% versus 93,0%). Graad 3 en 4 adverse events waren significant minder frequent met anlotinib dan met sunitinib (28,9% versus 55,8%; p<0,01). AEs die minder frequent waren met anlotinib dan met sunitinib waren hand-voetsyndroom, ooglidoedemie, haar depigmentatie, vergeling van de huid, neutropenie, trombocytopenie, en anemie. De incidentie van SAEs was lager met anlotinib dan met sunitinib.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns anlotinib en sunitinib voor mRCC vergelijkbare klinische activiteit hadden, maar dat het veiligheidsprofiel van anlotinib gunstiger is.

1.Zhou A-P, Bai X, Song Y et al. Anlotinib versus sunitinib as first-line treatment for metastatic renal cell carcinoma: a randomized phase II clinical trial. The Oncologist 2019; epub ahead of print

Summary: A multicenter randomized phase 2 study in China compared first-line anlotinib with sunitinib voor metastatic renal cell carcinoma. The study found that anlotinib had similar clinical efficacy as sunitinib, but a more favorable safety profile (grade 3 or 4 AEs 28.9% versus 55.8%; p<0.01).