Tivozanib is een selectieve remmer van VEGFR-1, -2, en -3. In een fase 1-studie is activiteit gezien van tivozanib plus mFOLFOX6 voor gevorderd gastroïntestinaalcarcinoom, met een tolerabel veiligheidsprofiel. Prof. Al Benson (Northwestern University, Chicago) en collega’s hebben nu in een gerandomiseerde fase 2-studie tivozanib vergeleken met bevacizumab, beide toegevoegd aan mFOLFOX6 voor niet-eerder-behandeld metastatisch colorectaalcarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Clinical Cancer Research.¹

Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 9,4 maanden in de mFOLFOX6 plus tivozanib-arm versus 10,7 maanden in de mFOLFOX6 plus bevacizumab-arm (HR 1,091; p=0,706). In geprespecificeerde analyses werden geen biomarkers gezien die geassocieerd waren met werkzaamheid van tivozanib. In niet-geprespecificeerde (post-hoc) analyse werd gezien dat een laag neurolipine-1 niveau geasscoieerd was met werkzaamheid van tivozanib. Er werden geen nieuwe bijwerkingen van tivozanib gezien.

De onderzoekers concluderen dat de werkzaamheid van eerstelijns tivozanib plus mFOLFOX6 voor mCRC niet inferieur is aan die van bevacizumab plus mFOLFOX6. Neurolipine-1 is mogelijk een predictieve biomarker voor activiteit van tivozanib.

1.Benson AB, Kiss I, Bridgewater J et al. BATON-CRC: a phase II randomized trial comparing tivozanib plus mFOLFOX6 with bevacizumab plus mFOLFOX6 in stage IV metastatic colorectal cancer. Clin Cancer Res 2016; epub ahead of print