In twee fase 3-studies is gezien dat enzalutamide vergeleken met placebo de overleving verbetert van patiënten met metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom. In de fase 2-studie TERRAIN zijn de werkzaamheid en veiligheid van enzalutamide voor mCRPC vergeleken met die van bicalutamide. Dr. Neal Shore (Carolina Urologic Research Center, Myrtle Beach SC) en collega’s publiceren de uitkomsten van TERRAIN online in The Lancet Oncology.¹

Deelnemers waren mCRPC-patiënten van centra in Europa en Noord-Amerika, die asymptomatische of minimaal-symptomatische ziekte hadden. Ze werden gerandomiseerd naar oraal enzalutamide 160 mg/d (n=184) of oraal bicalutamide 50 mg/d (n=191), beide in combinatie met androgeendeprivatietherapie. De behandeling werd voortgezet tot progressie. Discontinuering, voornamelijk vanwege progressieve ziekte, vond plaats in 68% in de enzalutamidegroep en 88% in de bicalutamidegroep. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De PFS was 15,7 maanden met enzalutamide versus 5,8 maanden met bicalutamide (HR 0,44; p<0,001). Ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd voor 31% van de patiënten in de enzalutamidegroep en 23% van de bicalutamidegroep. Eén van de negen overlijdens in de enzalutamidegroep versus geen van drie in de bicalutamidegroep hing mogelijk samen met de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat de uitkomsten van TERRAIN steun bieden aan het gebruik van enzalutamide boven bicalutamide in patiënten met asymptomatisch of mild-symptomatisch mCRPC.

1.Shore ND, Chowdhury S, Villers A et al. Efficacy and safety of enzalutamide versus bicalutamide for patients with metastatic prostate cancer (TERRAIN): a randomised, double-blind, phase 2 study. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print