Patiënten met cutaan squameus celcarcinoom (CSCC) hebben frequent mutilerende chirurgie en adjuvante radiotherapie nodig. De gerandomiseerde fase 2-studie MATISSE van het Nederlands Kankerinstituut heeft werkzaamheid en veiligheid van neoadjuvant nivolumab of neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab voor resectabel CSCC geëvalueerd. Prof. Charlotte Zuur en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹

MATISSE includeerde 50 patiënten met stadium I tot en met IVa CSCC. De patiënten kregen NIVO (weken 0 en 2) of NIVO (weken 0 en 2) plus lage-dosering IPI (week 0) gevolgd door standard of care (SOC; chirurgie met of zonder radiotherapie) in week 4. De mediane follow-up was 31 maanden. Veertig patiënten onderingen SOC; 9 van 20 (45%) patiënten in de NIVO-groep en 10 van 20 (50%) in de NIVO plus IPI-groep hadden majeure pathologische respons, en 2 van 20 (10%) in de NIVO-groep en 6 van 20 (30%) in de NIVO plus IPI-groep hadden partiële pathologische respons; resulterend in pathologisch-responspercentages van 55% respectievelijk 80%. Majeure en partiële pathologische respons resulteerden in twee-jaars ziektespecifieke overlevingspercentage van 100%. De neoadjuvante behandeling was veilig, met 12% (NIVO) en 8% (NIVO plus IPI) graad3 immuungerelateerde toxiciteit zonder uitstel van chirurgie. Tien patiënten wezen SOC af, van wie negen duurzaam orgaanbehoud en klinisch complete respons bereikten met alleen twee infusies van ICIs, resulterend in een twee-jaars ziektespecifieke overlevingspercentage van 100% en gunstige gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant NIVO of NIVO plus IPI resulteerde in gunstige uitkomsten onder patiënten met resectabel stadium I tot en met IVa CSCC (visual abstract).

1.Breukers SE, Traets JJH, van Dijk S et al. Neoadjuvant ipilimumab and nivolumab in resectable cutaneous squamous cell carcinoma: a randomized phase 2 trial. Nature Med 2025-03943-w

Summary: The randomized phase 2 MATISSE trial at the Netherlands Cancer Institute (Amsterdam) found favorable outcomes with neoadjuvant nivolumab or nivolumab plus ipilimumab among patients with resectable stage I – IVa CSCC.