Merkelcelcarcinoom is een agressieve cutane maligniteit die geassocieerd is met merkelcel-polyomavirus of blootstelling aan UV-straling. Recente studies hebben laten zien dat anti-PD-(L)1 therapie resulteert in aanzienlijke verbetering van de uitkomsten, maar patiënten met progressie op deze behandeling hebben een slechte prognose. Een multicenter gerandomiseerde fase 2-studie in de Verenigde Staten heeft toevoegen van stereotactische bestraling (SBRT) aan nivolumab plus ipilimumab voor niet-resectabel recidiverend of metastatisch merkelcelcarcinoom (R/M MCC) geëvalueerd. Dr. Sungjune Kim (Moffitt Cancer Center, Tampa FL) presenteert de studie vandaag op de Annual Meeting van ESMO in Parijs.¹

De studie includeerde 50 patiënten (24 ICI-naïef; 26 eerder ICI-behandeld) die werden gerandomiseerd naar nivolumab-ipilimumab (arm A; n=26) of nivolumab-ipilimumab plus SBRT (arm B; n=24). Het primaire eindpunt was objective response rate. Er waren geen significant verschillen in ORR tussen arm A en arm B (p=0,26). De ORR onder ICI-naïeve patiënten was 100% (41% complete respons) en de ORR onder eerder ICI-behandelde patiënten was 31% (15% complete respons). De mediane duur van respons werd niet bereikt in het ICI-naïeve cohort (95%-bti 33,9 maanden-NE) en was 10,8 maanden (4,9-NE) in het eerder ICI-behandelde cohort. De behandeling werd goed verdragen.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns nivolumab-ipilimumab voor R/M MCC resulteerde in exceptioneel hoge ORR van 100% en goed verdragen werd. De behandeling resulteerde ook in respons onder patiënten die eerder ICI gekregen hadden. Toevoegen van SBRT aan de behandeling resulteerde niet in verbetering van de ORR.

1.Kim S. ESMO 2022; abstr. LBA 42

Summary: A multicenter randomized phase 2 study in the United States evaluated addition of stereotactic body radiation therapy (SBRT) to nivolumab plus ipilimumab for unresectable, recurrent or metastatic Merkel cell carcinoma. The ORR in ICI-naïve patients was 100% (41% complete response) while the ORR in previously ICI treated patients was 31% (15% complete response). Median duration of response was not reached (95% CI 33.9 months-NE) in the ICI-naïve cohort and was 10.8 months (95% CI 4.9 months-NE) in the prior ICI cohort. Treatment was well tolerated. Addition of SBRT was not associated with improvement of response rates.