Single-agent PD-1 blokkade heeft slechts beperkte werkzaamheid voor epitheliaal ovariumcarcinoom (EOC). Een multicenter fase 2 studie in de Verenigde Staten heeft de combinatie van nivolumab plus ipilimumab vergeleken met alleen nivolumab voor recidiverent of persisterend EOC. Dr. Carol Aghajanian (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde honderd vrouwen met meetbare ziekte, één tot en met drie eerdere regimes, en platinavrij interval korter dan twaalf maanden (62% had PFI korter dan zes maanden). De patiënten werden gerandomiseerd naar nivolumab iedere twee weken (n=49) of inductie met vier maal nivolumab plus ipilimumab iedere drie weken gevolgd door onderhoud met nivolumab iedere twee weken (n=51). Het primaire eindpunt was percentage patiënten met objectieve respons binnen zes maanden.

Er waren binnen zes maanden zes (12,2%) patiënten met respons in de nivolumabgroep versus zestien (31,4%) in de nivolumab plus ipilimumabgroep (OR 3,28; p=0,034). De mediane progressievrije overleving was 2,0 maanden in de nivolumabgroep versus 3,9 maanden in de nivolumab plus ipilimumabgroep (HR 0,53; 95%-bti 0,34-0,82). Graad 3 of 4 behandelingsgerelateerde adverse events werden gezien in 33% van de patiënten in de nivolumabgroep versus 49% van de patiënten in de nivolumab plus ipilimumabgroep. Er waren geen graad 5 AEs. Expressie van PD-L1 was in beide groepen niet significant geassocieerd met respons.

De onderzoekers concluderen dat de vergeleken met alleen nivolumab de combinatie van nivolumab plus ipilimumab voor EOC resulteerde in superieure respons en langere PFS, met toxiciteit die niet verschilde van wat eerder is gepubliceerd voor beide regimes.

1.Zamarin D, Burger RA, Sill MW et al. Randomized phase II trial of nivolumab versus nivolumab and ipilimumab for recurrent or persistent ovarian cancer: an NRG Oncology study. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study compared nivolumab monotherapy versus combination of nivolumab plus ipilimumab for recurrent or persistent ovarian cancer. The combination resulted in superior response rate and longer, albeit limited, PFS.