Vasomotorische klachten (opvliegers en nachtelijke zweetaanvallen) worden gerapporteerd door meer dan tweederde van de vrouwen met mammacarcinoom die orale adjuvante endocriene therapie gebruiken. Q-122 is een nieuw oraal niet-hormonaal middel dat vasomotorische klachten kan verminderen door modulering van oestrogeen-responsieve neuronen in de hypothalamus. Een multinationale gerandomiseerde placebogecontroleerde fase 2-studie heeft Q-122 geëvalueerd in vrouwen met mammacarcinoom en vasomotorische klachten veroorzaakt door adjuvant tamoxifen of een aromataseremmer. Dr. Amanda Vrselja (QUE Oncology, Melbourne Australië) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹

De studie werd uitgevoerd in achttien centra in Australië, Nieuw-Zeeland, en de Verenigde Staten. De studie includeerde vrouwen in de leeftijd van achttien tot en met zeventig jaar, die een stabiele dosering tamoxifen of aromataseremmer gebruikten na mammacarcinoom, en die tenminste 50 zelf-gerapporteerde matige tot ernstige vasomotorische klachten ervoeren. De deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar oraal Q-122 100 mg of placebo tweemaal daags gedurende 28 dagen. De studie was strikt dubbelblind opgezet: patiënten, behandelaars, onderzoekers, en de sponsor waren masked to treatment allocation. Het primaire eindpunt van de studie was verschil in gemiddeld percentage verandering vanaf baseline in de Vasomotor Symptom Severity Score tussen Q-122 en placebo na 28 dagen.

De studie includeerde 131 patiënten die werden gerandomiseerd naar Q-122 (n=65) of placebo (n=66). De figuur laat zien dat na vier weken de score in de Q-122 groep significant sterker was verbeterd dan in de placebogroep (- 39% versus -26%; p=0,018), een verschil dat na beëindiging van de behandeling weer kleiner werd. Treatment-emergent adverse events waren over het algemeen mild tot matig, en niet significant verschillend tussen beide groepen (17% van de patiënten in de Q-122 groep versus 14% van de patiënten in de placebogroep). Ernstige AEs werden gerapporteerd door geen van de patiënten in de Q-122 groep en 3% van de patiënten in de placebogroep.

De onderzoekers concluderen dat Q-122 een effectieve en goed-verdragen niet-hormonale behandeling is voor vasomotorische klachten in vrouwen die orale adjuvante endocriene therapie gebruiken na mammacarcinoom.

1.Vrselja A, Latifi A, Baber RJ et al. Q-122 as a novel, non-hormonal, oral treatment for vasomotor symptoms in women taking tamoxifen or an aromatase inhibitor after breast cancer: a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2022;400:1704-1711

Summary: A multinational randomized phase 2 trial found that Q-122 is an effective and well tolerated non-hormonal oral treatment for vasomotor symptoms in women taking oral adjuvant endocrine therapy after breast cancer.