Introductie
van immuuncheckpointremmers (ICIs) heeft geresulteerd in verbetering van
uitkomsten van patiënten met veel typen solide tumoren, maar de werkzaamheid
van ICIs voor metastatisch pancreascarcinoom (mPC) is nog niet duidelijk. De gerandomiseerde
fase 2-studie CheckPAC van de Universiteit van Kopenhagen heeft de combinatie
van stereotactische radiotherapie (SBRT) plus nivolumab met of zonder
ipilimumab voor refractair mPC geëvalueerd. Prof. Dorte Nielsen en collega’s
publiceren de studie in het Journal of Clinical
Oncology.1
CheckPAC
includeerde patiënten met refractair mPC, die 1:1 werden gerandomiseerd naar 15
Gy SBRT plus nivolumab (n=41) of SBRT plus nivolumab en ipilimumab (n=43). Het
primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met klinisch profijt
(CBR; complete of partiële respons of stabiele ziekte). De CBR was 17,1%
(95%-bti 8,0-30,6) met SBRT-nivolumab en 37,2% (24,0-52,1) met
SBRT-nivolumab-ipilimumab. In de SBRT-nivolumab groep was er één patiënt met
partiële respons die 4,6 maanden aanhield. In de SBRT-nivolumab-ipilimumabgroep
waren zes patiënten met partiële respons gedurende mediaan 5,4 maanden (range
4,2 tot niet bereikt). Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden
gezien in 10 patiënten in de SBRT-nivolumabgroep (24,4%) en 13 patiënten in de
SBRT-nivolumab-ipilimumabgroep (30,2%). Expressie van PD-L1 (in termen van TPS
of CPS) was niet geassocieerd met klinisch profijt. Afname van niveaus van IL-6,
IL-8, en CRP tijdens de behandelingen waren geassocieerd met langere overall survival.
De
onderzoekers concluderen dat de combinatie van SBRT plus ipilimumab en
ipilimumab klinisch relevante antitumor-activiteit had onder patiënten met anderszins
refractair mPC. De studie maakt niet duidelijk wat de afzonderlijke bijdrage
van SBRT was.
1.Chen
IM, Johansen JS, Theile S et al. Randomized phase II study of nivolumab with or without ipilimumab
combined with stereotactic body radiotherapy for refractory metastatic
pancreatic cancer (CheckPAC). J Clin Oncol 2022; epub ahead of print
Summary: The
phase 2 CheckPAC trial at the University of Copenhagen (Denmark) found
clinically meaningful antitumor activity of the combination
SBRT-nivolumab-ipilimumab among patients with otherwise refractory metastatic
pancreatic cancer.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)