In patiënten
met chemorefractair metastatisch colorectaalcarcinoom (mCRC) was behandeling
met TAS-102 vergeleken met placebo geassocieerd met significant overall survival profijt. Een
multicenter gerandomiseerde fase 2-studie in Denemarken heeft de waarde
onderzocht van toevoeging van bevacizumab aan deze behandeling. Prof. Per
Pfeiffer (Universiteit van Zuid-Denemarken, Odense) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1
De studie,
die werd uitgevoerd in vier Deense centra, includeerde volwassen patiënten met
mCRC refractair of intolerant tegen fluoropyrimidine, irinotecan, oxaliplatin,
cetuximab of panitumumab, en een WHO performance status 0 of 1. De patiënten kregen
vier-weekse cycli van oraal TAS-102 35 mg/m2 tweemaal daags op dagen
één tot en met vijf en acht tot en met twaalf, zonder (n=47) of met (n=46) intraveneus
bevacizumab 5 mg/kg op dagen één en vijftien. De behandeling werd voortgezet
tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van
de studie was lokaal-beoordeerde progressievrije overleving.
De mediane
follow-up was 10,0 maanden (IQR 6,8-14,0). De mediane PFS was 2,6 maanden met
alleen TAS-102 versus 4,6 maanden met TAS-102 plus bevacizumab (HR 0,45;
p=0,0015). De meest-frequente graad 3 of hoger adverse event was neutropenie (38% met TAS-102 monotherapie versus
67% met TAS-102 plus bevacizumab). Ernstige adverse
events werden gezien in 45% versus 41% in deze beide groepen. Er waren geen
graad 5 AEs van de behandeling.
De
onderzoekers concluderen dat TAS-102 plus bevacizumab vergeleken met alleen
TAS-102 resulteerde in statistisch significante en klinisch relevante
verbetering van de PFS, met tolerabele toxiciteit.
1.Pfeiffer
P, Yilmaz M, Möller S et al. TAS-102
with or without bevacizumab in patients with chemorefractory metastatic
colorectal cancer: an investigator-initiated, open-label, randomised, phase 2
trial. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: A randomized phase 2 study at
four centers in Denmark found that addition of bevacizumab to TAS-102 was
associated with significant and clinically relevant improvement in
progression-free survival of patients with chemorefractory metastatic colorectal
cancer. The toxicity was tolerable.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)