Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde fase 2- studie van toevoegen van cediranib versus placebo aan chemotherapie voor MPM


Dr. Anne TsaoDe combinatie van antiangiogene middelen met chemotherapie heeft werkzaamheid voor niet-resectabel maligne pleuraal mesothelioom (MPM). Een fase 1-studie heeft activiteit laten zien van de EGFR- en PDGFR-remmer cediranib. De gerandomiseerde fase 2-studie SWOG S0905 vergeleek cediranib versus placebo, beide toegevoegd aan cisplatine plus pemetrexed chemotherapie voor MPM in chemotherapie-naïeve patiënten. Dr. Anne Tsao (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 92 patiënten (75% epithelioïd MPM; 25% bifasisch of sarcomatoïd MPM), die zes cycli cisplatine-pemetrexed kregen in combinatie met cediranib of placebo, gevolgd door onderhoudsbehandeling met cediranib of placebo. Het primaire eindpunt van de studie was RECISTv1.1 progressievrije overleving. De mediane PFS was 7,2 maanden in de cediranib-arm versus 5,6 maanden in de placebo-arm (HR 0,71; p=0,062). PFS volgens modified RECISTv1.1 was mediaan 6,9 maanden versus 5,6 maanden (p=0,12). De modified RECISTv1.1 respons was 50% met cediranib versus 20% met placebo (p=0,006). Er was geen significant verschil tussen beide armen in overall survival.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van cediranib aan platina-pemetrexed resulteerde in verbetering van de RECISTv1.1 PFS en modified RECISTv1.1 respons. De geringe overlevingswinst met cediranib maakt verdere ontwikkeling van deze strategie echter niet aantrekkelijk.

1.Tsao AS, Miao J, Wistuba II et al. Phase II trial of cediranib in combination with cisplatin and pemetrexed in chemotherapy-naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma (SWOG S0905). J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The phase 2 study SWOG S0905 randomized chemotherapy-naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma to cisplatin and pemetrexed chemotherapy plus either cediranib or placebo. Cediranib improved PFS (7.2 versus 5.6 months; HR 0.71; p=0.062) and increased response (50% versus 20%; p=0.006).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren