Perioperatieve chemotherapie is de standaard-behandeling voor resectabel lokaal-gevorderd (LA) maag of slokdarm-maagovergang (G/GEJ)-carcinoom. De gerandomiseerde fase 2-studie NEOSUMMIT-01 van Sun Yat-sen Universiteit (Guangzhou, China) heeft toevoeging van de PD-1 remmer toripalimab aan perioperatieve chemotherapie voor LA G/GEJ-carcinoom geëvalueerd. Prof. Feng Wang en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹

De studie includeerde 108 patiënten met cT3-4aN+M0 G/GEJ-carcinoom, die 1:1 werden gerandomiseerd naar drie preoperatieve en vijf postoperatieve drie-weekse cycli van SOX/XELOX (controlegroep; n=54) of hetzelfde regime plus toripalimab gevolgd door zes maanden toripalimab monotherapie (toripalimabgroep; n=54). Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met pathologisch complete respons of bijna-complete respons (tumor regression grade 0/1).

De figuur laat zien dat dit percentage significant hoger was in de toripalimabgroep dan in de controlegroep (44,4% versus 20,4%; p=0,009) waarmee aan het vooraf-gespecificeerde criterium voor werkzaamheid voldaan werd. Ook het percentage patiënten met pCR (ypT0N0) was hoger in de toripalimabgroep dan in de controlegroep (22,2% versus 7,4%; p=0,030). Chirurgische morbiditeit (11,8% versus 13,5%), mortaliteit (1,9% versus 0%) en behandelings-gerelateerde graad 3 of 4 adverse events (35,2% versus 29,6%) waren vergelijkbaar tussen de twee groepen.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met LA G-GEJ-carcinoom toevoeging van toripalimab aan perioperatieve chemotherapie resulteerde in significante toename van het percentage patiënten met TRG 0 of 1, met een manageable veiligheidsprofiel.

1.Yuan S-Q, Nie R-C, Jin Y et al. Perioperative toripalimab and chemotherapy in locally advanced gastric or gastro-esophageal junction cancer: a randomized phase 2 trial. Nature Med 2024-02721-w

Summary: The randomized phase 2 NEOSUMMIT-01 trial at Sun Yat-sen University (Guangzhou, China) found that among patients with locally advanced G/GEJ-cancer, addition of toripalimab to perioperative chemotherapy was associated with significant increase of the proportion of patients achieving tumor regression rate 0 or 1, with a manageable safety profile.