Fluorouracil plus cisplatine en bestraling tweemaal per dag (FCT) is een geaccepteerd chemoradiotherapie (CRT)-regime voor blaassparende behandeling van spierinvasief blaascarcinoom (MIBC). Gemcitabine met bestraling eenmaal daags (GD) is mogelijk een goed alternatief. Dr. John Coen (21st Century Oncology, Providence RI) en collega’s hebben een gerandomiseerde fase 2-studie uitgevoerd van beide regimes. Ze publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde patiënten met cT2-4a MIBC die werden gerandomiseerd naar FCT of GD. De patiënten ondergingen transurethrale resectie en inductie CRT (40 Gy). Patiënten met complete respons kregen consolidatie CRT (64 Gy); de overige patiënten ondergingen cystectomie. Het primaire eindpunt van de studie was freedom from distant metastasis na drie jaar (DMF3). De studie had niet voldoende statistisch vermogen voor een formele vergelijking van beide regimes, maar wel om te bepalen of de regimes het DMF3-benchmark van 75% bereikten.

De studie includeerde 70 patiënten van wie 66 evalueerbaar waren; 33 in elk van beide armen. De mediane follow-up was 5,1 jaar. De DMF3 was 78% in de FCT-arm en 84% in de GD-arm. Blaas-intacte DMF3 was 67% met FCT en 72% met GD. Postinductie complete respons werd gezien in 88% van de FCT-patiënten en 78% van de GD-patiënten. Graad 3 of 4 toxiciteiten kwamen voor in 21 FCT-patiënten (64%) en 18 GD-patiënten (55%).

De onderzoekers concluderen dat beide regimes DMF3 hoger dan 75% bereikten, en dat er minder toxiciteiten waargenomen werden in de GD-arm.

1.Coen JJ, Zhang P, Saylor PJ et al. Bladder preservation with twice –a-day radiation plus fluorouracel/cisplatin or once daily radiation plus gemcitabin for muscle-invasive bladder cancer: NRG/RTOG 0712 – a randomized phase II trial. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study randomized patients with cT2-4a muscle-invasive bladder cancer to fluorouracil plus cisplatin and radiation twice a day (FCT) or gemcitabine and once daily radiation (GD) as bladder preserving treatments. Both regimens resulted in freedom from distant metastasis at three years greater than 75%. There were fewer toxicities in the GD arm.