In de meerderheid van de patiënten met gevorderd galwegcarcinoom (ABTC) wordt na eerstelijns gemcitabine plus cisplatine (GP) doublet-therapie progressie gezien. Er is geen standaard tweedelijns regime vastgesteld. Prof. Weilin Wang (Zhejiang Universiteit, Hangzhou) en collega’s hebben in een gerandomiseerde fase 2-studie de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van tweedelijns irinotecan plus capecitabine (XELIRI) versus irinotecan monotherapie voor ABTC na progressie op GP. Ze publiceren de studie online in het British Journal of Cancer.¹

De studie includeerde 64 GP-refractaire ABTC-patiënten die werden gerandomiseerd naar hetzij irinotecan 180 mg/m² op dag één plus capecitabine 1000 mg/m² tweemaal daags op dagen één tot en met tien van veertien-daagse cycli (XELIRI-arm) of irinotecan 180 mg/m² op dag één van veertien-daagse cycli (IRI-arm). De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving.

Zestig patiënten werden opgenomen in de analyse. De mediane PFS was 3,7 maanden met XELIRI versus 2,4 maanden met IRI, de negen-maands overleving was 60,9% met XELIRI versus 32,0% met IRI, de mediane overall survival was 10,1 maanden met XELIRI versus 7,3 maanden met IRI, en ziektecontrole (respons plus stabiele ziekte) werd gezien in 63,3% van de patiënten met XELIRI versus 50% van de patiënten met IRI. De meest-frequente graad 3- en 4- toxiciteiten waren leukopenie en neutropenie.

De onderzoekers concluderen dat de studie een duidelijk profijt van XELIRI boven IRI heeft laten zien voor ABTC na progressie op GP.

1.Zheng Y, Tu X, Zhao P et al. A randomised phase II study of second-line XELIRI regimen versus irinotecan monotherapy in advanced biliary tract cancer patients progressed on gemcitabine and cisplatin. Br J Cancer 2018; epub ahead of print

Summary: A randomised phase II study in China showed a clear benefit of second-line XELIRI over irinotecan monotherapy for advanced biliary tract cancer after progression on gemcitabine and cisplatin.