Er is evidentie voor werkzaamheid van tromboprofylaxe onder patiënten die systemische therapie krijgen voor maligniteiten. De gerandomiseerde fase 3-studie TARGET-TP (‘targeted thromboprophylaxis in ambulatory patients receiving anticancer therapies’), in vijf ziekenhuizen in Australië, heeft risico-aangepaste tromboprofylaxe in ambulante patiënten met long- of gastroïntestinale maligniteiten geëvalueerd. Dr. Marliese Alexander (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde 328 volwassen patiënten (mediane leeftijd 65 jaar; range 30-88; 54% mannen) die tussen juni 2018 tot en met juli 2021 systemische behandelingen kregen voor gastroïntestinale (n=201) of longmaligniteit (n=127); 132 patiënten (40%) hadden metastatische ziekte. Het tromboëmbolie-risico (op basis van niveaus van fibrinogeen en D-dimeer) was hoog in 200 patiënten (61%) en laag in 128 patiënten (39%). De hoog-risico patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar subcutaan enoxaparine 40 mg eenmaal daags of observatie gedurende negentig dagen (in geval van blijvend hoog risico kon enoxaparine verlengd worden tot 180 dagen); de laag-risico patiënten werden geobserveerd. Het primaire eindpunt was tromboëmbolie na 180 dagen.

In het hoog-risico cohort werd na 180 dagen tromboëmbolie gezien in 8% van de patiënten met enoxaparine versus 23% van de geobserveerde patiënten (HR 0,31; p=0,005; number needed to treat 6,7). In het laag-risico cohort werd tromboëmbolie gezien in 8% van de patiënten (hoog-risico controlegroep versus laag-risico HR 3,33; p=0,002). Het percentage patiënten met majeure bloeding was laag (1% in de enoxaparinegroep; 2% in de hoog-risico controlegroep; 2% in de laag-risicogroep). De zes-maands mortaliteit was 13% in de enoxaparinegroep; 26% in de hoog-risico controlegroep (HR 0,48; p=0,03) en 7% in de laag-risicogroep (versus hoog-risico controlegroep HR 4,71; p<0,001).

De onderzoekers concluderen dat risico-aangepaste tromboprofylaxe resulteerde in verlaging van het tromboëmbolierisico met een gunstig NNT, zonder safety concerns, en verlaging van de mortaliteit. Patiënten met laag risico van tromboëmbolie bleef onnodige interventie bespaard.

1.Alexander M, Harris S, Underhill C et al. Risk-directed ambulatory thromboprophylaxis in lung and gastrointestinal cancer. The TARGET-TP randomized clinical trial. JAMA Oncol 2023.3634

Summary: The multicenter phase 3 TARGETED-TP trial found that among ambulatory patients receiving systemic therapies for lung and gastrointestinal cancers, risk-directed thromboprophylaxis resulted in reduced thromboembolism with a desirable number needed to treat, without safety concerns, and in reduced mortality, while low-risk patients avoided unnecessary intervention.