Chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV) is een veel-voorkomende bijwerking van chemotherapie. Een gerandomiseerde studie in vier centra in China heeft de waarde van toevoeging van aprepitant aan palonosetron en dexamethason voor preventie van CINV in jonge vrouwen (50 jaar of jonger) voor preventie van CINV onderzocht. Prof. Yu-Hong Li (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.¹

De studie includeerde jonge vrouwen die weinig of geen alcohol gebruikten, en FOLFOX of FOLFIRI chemotherapie kregen voor gastroïntestinale maligniteiten naar aprepitant-palonosetron-dexamethason (aprepitantgroep) of placebo-palonosetron-dexamethason (placebogroep). Aprepitant en placebo werden gegeven op dag één, twee en drie van de chemotherapie. Palonosetron en dexamethason werden gegeven op dag één. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met complete respons (CR), gedefinieerd als geen emese of rescue medicatie tijdens de overall fase van de eerste cyclus.

Onder de 248 geïncludeerde vrouwen waren 243 (125 in de aprepitantgroep en 118 in de placebogroep) evalueerbaar voor het primaire eindpunt. De gemiddelde leeftijd was 40,1 jaar (SD 7,3). De figuur laat resultaten van de studie zien. Het CR-percentage was significant hoger in de aprepitantgroep dan in de placebogroep, zowel in de overall fase (87,0% versus 66,7%; p<0,001) als in de acute fase (92,7% versus 75,8%; p=0,001) en in de late fase (88,6% versus 70,0%; p=0,001). De incidentie van adverse events was vergelijkbaar in de twee groepen (80,0% versus 81,3%; p=0,79), en er waren geen graad 3 of 4 adverse events die samenhingen met aprepitant.

De onderzoekers concluderen de toevoegen van aprepitant aan palonosetron en dexamethason resulteerde in verbetering van de CINV-profylaxe en goed verdragen werd door jonge vrouwen die FOLFOX of FOLFIRI kregen voor gastroïntestinale maligniteiten, en weinig of geen alcohol gebruikten.

1.Wang D-S, Hu M-T, Wang Z-Q et al. Effect of aprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in women. A randomized clinical trial. JAMA Network Open 2021;4:e215250

Summary: A phase 3 study at four centers in China randomized young women (age ≤ 50 years) with a history of little or no alcohol use, who received FOLFOX or FOLFIRI chemotherapy for gastrointestinal cancer, 1:1 to aprepitant-palonosetron-dexamethasone or placebo-palonosetron-dexamethasone. Addition of aprepitant to palonosetron and dexamethasone provided increased anti-emetic efficacy and was well tolerated.