
De studie includeerde 3020 patiënten van 534 centra in de Verenigde Staten en Canada. De patiënten werden gestratificeerd voor hormoonreceptorstatus (positief versus negatief), body mass index (≤30 versus >30), en tijd sinds diagnose (<18 versus ≥ 18 maanden) gerandomiseerd naar 300 mg aspirine (n=1510) of placebo (n=1510) eens per dag gedurende vijf jaar. Het primaire eindpunt was invasieve-ziektevrije overleving (IDFS). Bij de eerste interimanalyse was de mediane follow-up 33,8 maanden. Er waren 253 IDFS-gebeurtenissen gezien: 141 in de aspirinegroep en112 in de placebogroep (HR 1,27; p=0,06). Alle IDFS-gebeurtenissen, inclusief overlijden, invasieve progressie, en nieuwe primaire gebeurtenissen, waren numeriek hoger in de aspirinegroep, hoewel de verschillen niet statistisch significant waren. Er was geen verschil in overall survival (HR 1,19; 95%-bti 0,82-1,72) en evenmin in het voorkomen van graad 3 of 4 adverse events.
De onderzoekers concluderen dat onder deelnemers met hoog-risico niet-metastatisch mammacarcinoom dagelijks aspirinegebruik niet geassocieerd was met betere IDFS (visual abstract).
1.Chen WY, Ballman KV, Partridge AH et al. Aspirin vs placebo as adjuvant therapy for breast cancer. The Alliance A011502 randomized trial. JAMA 2024.4840
Summary: The randomized phase 3 Alliance A011502 trial found that among participants with high-risk nonmetastatic breast cancer, daily aspirin therapy did not improve risk of breast cancer recurrence or survival in early follow-up.