De studie, uitgevoerd in 23 centra, includeerde 263 patiënten in de leeftijd van 40 tot en met 60 jaar die MSTD ondergingen voor standaard-risico hematologische maligniteiten. Ze werden gerandomiseerd naar een ATG-groep (4,5 mg/kg thymoglobuline plus cyclosporine, metothrexaat en mycofenolaat mofetil) of een controlegroep (alleen CsA, MTX, en MMF). Het primaire eindpunt van de studie was graad 2-4 aGVHD in de eerste honderd dagen na MSTD.
De honderd-dagen cumulatieve incidentie van graad 2-4 aGVHD was 13,7% in de ATG-groep (95%-bti 13,5-13,9) versus 27,0% in de controlegroep (95%-bti 26,7-27,3), een significant verschil (p=0,007). De ATG-groep had ook significant lagere incidentie van twee-jaars chronische GVHD (27,9% versus 52,5%; p<0,001) en twee-jaars extensieve cGVHD (8,5% versus 23,2%; p=0,029). Er waren geen verschillen tussen beide groepen in CMV-reactivering, EBV-reactivering, drie-jaars nonrelapse mortaliteit), drie-jaars cumulatieve incidentie van relapse, drie-jaars overall survival, en drie-jaars leukemievrije overleving. De drie-jaars GVHD recidiefvrije overleving was significant beter in de ATG-groep (38,7% versus 24,5%; p=0,003).
De onderzoekers concluderen dat ATG effectief de incidentie van aGVHD verlaagde na MSDT voor hematologische maligniteiten, zonder negatieve impact op de cumulatieve incidentie van relapse of de nonrelapse mortaliteit.
1.Chang Y-J, Wu D-P, Lai Y-R et al. Atnithymocyte globulin for matched sibling donor transplantation in patients with hematologic malignancies: a multicenter, open-label, randomized controlled study. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: A multicenter randomized study in China found that antithymocyte globulin can effectively decrease the incidence of aGVHD after HLA-matched sibling donor transplantation for hematologic malignancies, without affecting cumulative incidence of relapse or nonrelapse mortality.