De uitkomsten van biliary tract cancer (BTC) zijn slecht. De vijf-jaars overleving voor de 20% van de patiënten die in aanmerking komen voor chirurgische resectie is minder dan tien procent. De gerandomiseerde studie BILCAP onderzocht of capecitabine vergeleken met observatie resulteert in betere overall survival. Prof. John Primrose (University of Southampton UK) zal de studie presenteren op de ASCO Annual Meeting die komende zaterdag in Chicago begint.¹

Deelnemers aan de studie waren 447 patiënten na complete resectie van cholangiocarcinoom of galblaascarcinoom, inclusief eventuele lever-en pancreasresectie, met ECOG performance status 2 of lager , en adequate nier-, hematologische, en leverfunctie. De mediane leeftijd was 63 jaar (IQR 55 tot 69 jaar). De primaire ziekte was intrahepatisch in 19%, hilair in 28%, extrahepatisch cholangiocarcinoom in 35%, en spierinvasief galblaascarcinoom in 18%. In 62% van de patiënten was de resectie R0 en in 38% R1.

De patiënten werden tussen begin 2006 en eind 2014 in 44 centra in het UK gerandomiseerd naar acht cycli capecitabine (1250 mg/m² op dagen 1 tot en met 14 van 21-daagse cycli; n= 223) of observatie (n=224). De follow-up was tenminste 36 maanden in meer dan 80% van de overlevende patiënten. Het primaire eindpunt van de studie was OS. In de ITT-analyse was de mediane OS 51 maanden met capecitabine versus 36 maanden met observatie (HR 0,80; p=0,097). In de per protocol analyse (capecitabine n-210; observatie n=220) was de mediane OS 53 maanden met capecitabine versus 36 maanden met observatie (HR 0,75; p=0,028). Graad 3 en 4 toxiciteit was ‘less than anticipated’.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant capecitabine de OS in BTC verbeterde.

1.Primrose JN et al. ASCO Annual Meeting 2017; abstr. 4006