
De figuur toont het studieprofiel. ABCD includeerde volwassen patiënten met een maligniteit en een over de week voorafgaand aan inclusie een gemiddelde dyspneu-score 4 of hoger op een 11-punts schaal. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar oraal dexamethason (8 mg iedere 12 uur gedurende 7 dagen gevolgd door 4 mg iedere 12 uur gedurende 7 dagen; n=85) of placebo capsules iedere 12 uur gedurende 14 dagen (n=43). Het primaire eindpunt was verandering in dyspneu-score tussen baseline en dag 7. De gemiddelde verandering bedroeg -1,6 in de dexamethasongroep versus -1,6 in de placebogroep (p=0,48). De meest-waargenomen graad 3 of 4 adverse events waren infecties (11% van de patiënten in de dexamethasongroep versus 7% van de patiënten in de placebogroep), slapeloosheid (8% versus 2%), en neuropsychiatrische symptomen (4% versus 0). Ernstige AEs die ziekenhuisopname noodzakelijk maakten werden gezien in 28% versus 7%.
De onderzoekers concluderen dat hoge-dosering dexamethason vergeleken met placebo niet beter werkzaam was voor maligniteit-geassocieerde dyspneu en wel geassocieerd was met hogere frequentie van AEs.
1.Hui D, Puac V, Shelal Z et al. Effect of dexamethasone on dyspnoea in patients with cancer (ABCD): a parallel-group, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print
Summary: The randomized Alleviating Breathlessness in Cancer Patients with Dexamethasone (ABCD) trial found that high-dose dexamethasone did not improve dyspnea in patients with cancer more effectively than placebo and was associated with a higher frequency of adverse events.