Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde studie van effect van dexamethason op maligniteit-geassocieerde dyspneu

(0)2022-09-08 15:00   ( Nieuws )

Prof. David HuiSystemische corticosteroïden worden vaak voorgeschreven voor palliatie van dyspneu in patiënten met maligniteiten, hoewel er niet veel evidentie is voor werkzaamheid. De gerandomiseerde dubbelblinde Alleviating Breathlessness in Cancer Patients with Dexamethasone (ABCD)-studie, in MD Anderson Cancer Center en Lyndon B Johnson General Hospital (beide in Houston TX) heeft deze werkzaamheid onderzocht. Prof. David Hui (MDACC) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.1

De figuur toont het studieprofiel. ABCD includeerde volwassen patiënten met een maligniteit en een over de week voorafgaand aan inclusie een gemiddelde dyspneu-score 4 of hoger op een 11-punts schaal. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar oraal dexamethason (8 mg iedere 12 uur gedurende 7 dagen gevolgd door 4 mg iedere 12 uur gedurende 7 dagen; n=85) of placebo capsules iedere 12 uur gedurende 14 dagen (n=43). Het primaire eindpunt was verandering in dyspneu-score tussen baseline en dag 7. De gemiddelde verandering bedroeg -1,6 in de dexamethasongroep versus -1,6 in de placebogroep (p=0,48). De meest-waargenomen graad 3 of 4 adverse events waren infecties (11% van de patiënten in de dexamethasongroep versus 7% van de patiënten in de placebogroep), slapeloosheid (8% versus 2%), en neuropsychiatrische symptomen (4% versus 0). Ernstige AEs die ziekenhuisopname noodzakelijk maakten werden gezien in 28% versus 7%.

De onderzoekers concluderen dat hoge-dosering dexamethason vergeleken met placebo niet beter werkzaam was voor maligniteit-geassocieerde dyspneu en wel geassocieerd was met hogere frequentie van AEs.

1.Hui D, Puac V, Shelal Z et al. Effect of dexamethasone on dyspnoea in patients with cancer (ABCD): a parallel-group, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The randomized Alleviating Breathlessness in Cancer Patients with Dexamethasone (ABCD) trial found that high-dose dexamethasone did not improve dyspnea in patients with cancer more effectively than placebo and was associated with a higher frequency of adverse events.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren