
AspECT, uitgevoerd in 84 centra in het UK en één centrum in Canada, includeerde 2557 patiënten met Barrett slokdarm van 1 cm of groter, die 1:1:1:1 werden gerandomiseerd naar hoge-dosering PPI (40 mg tweemaal daags) of lage-dosering PPI (20 mg eenmaal daags) met of zonder aspirine (300 mg eenmaal daags in het UK; 325 mg eenmaal daags in Canada) gedurende tenminste acht jaar. Het primaire composiet eindpunt was tijd tot overlijden (all-cause), slokdarmcarcinoom, of hooggradige dysplasie. Pathologen die het eindpunt beoordeelden waren geblindeerd voor de behandelingsarm.
De lage-dosering PPI en geen-asipirine groep telde 705 patiënten, de hoge-dosering PPI en geen-aspirine groep 704, de lage-dosering PPI en wel-aspirine groep 571, en de hoge-dosering PPI en wel-aspirine groep 577. De duur van mediane follow-up en behandeling was 8,9 jaar (20.095 persoonsjaren follow-up). Tijdens de follow-up vonden 313 primair-eindpunt gebeurtenissen plaats. De figuur laat zien dat hoge-dosering PPI superieur was aan lage-dosering PPI, en dat wel-aspirine niet significant superieur was aan geen-aspirine. De combinatie van hoge-dosering PPI en wel-aspirine had de beste uitkomsten (versus lage-dosering PPI en geen-aspirine TR 1,59; p=0,0068). Numbers needed to treat waren 34 voor PI en 43 voor aspirine. Behandelings-gerelateerde serious adverse events werden gerapporteerd door 28 deelnemers (1%).
De onderzoekers concluderen dat hoge-dosering PPI en aspirine chemopreventie, met name in combinatie, significant en veilig uitkomsten verbeterde in patiënten met Barrett-slokdarm.
1.Jankowski JAZ, de Caestecker J, Love SB et al. Esomeprazole and aspirin in Barrett’s oesophagus (AspECT): a randomised factorial trial. Lancet 2018; epub ahead of print
Summary: The British/Canadian randomised AspECT study showed that high-dose PPI and aspirin chemoprevention therapy, especially in combination, significantly and safely improved outcomes in patients with Barrett’s oesophagus.