Patiënten met metastatisch colorectaalcarcinoom (mCRC) hebben weinig effectieve en tolerabele behandelopties. De Chinese fase 3-studie FRESCO onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van de orale VEGFR-remmer fruquintinib als derde- of laterelijns optie voor mCRC. Prof. Shukui Qin (Universiteit van Chinese Geneeskunde, Nanjing) en collega’s publiceren de studie in JAMA.¹

FRESCO (Fruquintinib Efficacy and Safety in 3+ Line Colorectal Cancer Patients) werd uitgevoerd in 28 ziekenhuizen in China. De studie includeerde 416 patiënten (leeftijd 18-75 jaar; gemiddelde leeftijd 54,6 jaar; 38,7% vrouwen) met mCRC dat progressie vertoonde na tenminste twee eerdere lijnen chemotherapie maar niet behandeld was met VEGFR-remmer. Ze werden 2:1 gerandomiseerd naar fruquintinib 5 mg (n=278) of placebo (n=138) eenmaal daags op de eerste 21 dagen van 28-daagse cycli, tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. Secundaire eindpunten waren progressievrije overleving, objectieve respons, duur van respons, en ziektecontrole.

De mediane OS was 9,3 maanden met fruquintinib versus 6,6 maanden met placebo (HR 0,65; p<0,001). De mediane PFS was 3,7 maanden met fruquintinib versus 1,8 maanden met placebo (HR 0,26; p<0,001). Graad 3 of 4 treatment-emergent adverse events werden gezien in 61,2% van de patiënten in de fruquintinib-arm en 19,7% van de patiënten in de placebo-arm. Serious adverse events werden gezien in 15,5% versus 5,8%; in 14,4% versus 5,1% maakten de SAEs hospitalisatie noodzakelijk.

De onderzoekers concluderen dat onder Chinese patiënten met mCRC derde- of laterelijns fruquintinib vergeleken met placebo resulteerde in statistisch significante verlenging van de OS.

1.Li J, Qin S, Xu R-H et al. Effect of fruquintinib vs placebp on overall survival in patients with previously treated metastatic colorectal cancer. The FRESCO randomized clinical trial. JAMA 2018;319:2486-2496

Summary: The Chinese randomized FRESCO study showed improved overall survival with fruquintinib versus placebo for previously treated metastatic colorectal cancer