Er is geen concensus over de waarde van adjuvante chemotherapie na hepatectomie voor metastatisch colorectaalcarcinoom met alleen levermetastasen. De Japanse multicenter gerandomiseerde JCOG0603 studie vergeleek hepatectomie met of zonder adjuvant mFOLFOX6 voor liver-only mCRC. Dr. Yukihide Kanemitsu (Nationaal Maligniteitencentrum, Tokio) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde mCRC-patiënten met any number levermetastasen. De patiënten, in de leeftijd van 20 tot en met 75 jaar, werden gerandomiseerd naar hepatectomie gevolgd door twaalf cycli mFOLFOX6 (n=151) of alleen hepatectomie (n=149). Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. Bij de derde interimanalyse, na mediaan 53,6 maanden follow-up, was het vijf-jaars DFS-percentage 38,7% met alleen hepatectomie versus 49,8% met hepatectomie gevolgd door chemotherapie (HR 0,67; p=0,006) en werd de studie voortijdig beëindigd. Het vijf-jaars overall survival percentage was echter 83,1% met alleen hepatectomie versus 71,2% met hepatectomie gevolgd door chemotherapie. De chemotherapie resulteerde in ernstige adverse events, waaronder graad 3 of hoger neutropenie in 50% van de patiënten, neuropathie in 10%, en allergische reacie in 4%. Eén patiënt overleed aan onbekende oorzaak na drie cycli mFOLFOX6.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant mFOLFOX6 na hepatectomie voor liver-only mCRC resulteerde in verbetering van DFS, maar ook in ernstige AEs. De OS-impact van adjuvant mFOLFOX6 blijft onduidelijk.

1.Kanemitsu Y, Shimizu Y, Mizusawa J et al. Hepatectomy followed by mFOLFOX6 versus hepatectomy alone for liver-only metastatic colorectal cancer (JCOG0603): a phase II or III randomized controlled trial. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter randomized JCOG0603 study in Japan compared hepatectomy with or without adjuvant mFOLFOX6 for liver-only mCRC. At an interim analysis, adjuvant chemotherapy was associated with improved disease-free survival (primary end point), and the study was terminated early. However, overall survival analysis showed better OS without adjuvant chemotherapy.