De studie includeerde patiënten met intermediair- of hoog-risico SMM, die werden gerandomiseerd naar oraal lenalidomide 25 mg op dagen 1 tot en met 21 van vierweekse cycli (n=92) of observatie (n=90), tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane follow-up was op het moment van de nu gepubliceerde analyse 35 maanden. Respons werd gezien in 50% van de patiënten in de lenalidomide-arm (95%-bti 39-61) versus geen van de patiënten in de observatie-arm. De progressievrije overleving was significant langer met lenalidomide dan met observatie (HR 0,28; p=0,002). De PFS na één, twee, en drie jaar was 98% versus 89%, 93% versus 76%, en 91% versus 76%. Tot op heden overleden twee patiënten in de lenalidomide-arm en vier patiënten in de observatie-arm. Graad 3 of 4 niet-hematologische adverse events werden gezien in 28% van de lenalidomide-patiënten.
De onderzoekers concluderen dat vroege interventie met lenalidomide voor SMM resulteerde in significant uitstel van progressie tot symptomatisch multipel myeloom.
1.Lonial S, Jacobus S, Fonseca R et al. Randomized trial of lenalidomide versus observation in smoldering multiple myeloma. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: A multicenter randomized study compared lenalidomide versus observation for multiple myeloma. The study found that early intervention with lenalidomide in SMM significantly delayed progression to symptomatic multiple myeloma.
