Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde studie van lymfadenectomie in patiënten met gevorderde ovariumneoplasmen

(0)2019-02-28 12:48   ( Nieuws )

Dr. Philipp HarterSystematische pelvische en para-aortische lymfadenectomie is standaard na macroscopisch complete resectie voor gevorderd ovariumcarcinoom. In sommige maar niet alle retrospectieve studies zijn aanwijzingen gezien voor een overlevingsvoordeel na lymfadenectomie. De Lymphadenectomy In Ovarium Neoplasms (LION)-studie was een multinationale grote prospectieve gerandomiseerde studie van al of niet toevoegen van lymfadenectomie na complete resectie. Dr. Philipp Harter (Kliniken Essen-Mitte, Duitsland) en collega’s publiceren de studie vandaag in The New England Journal of Medicine.1

De studie includeerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd stadium IIB tot en met IV ovariumcarcinoom die macroscopisch complete resectie hadden ondergaan en normale lymfeklieren hadden zowel voor als tijdens de chirurgie. De patiënten werden intra-operatief gerandomiseerd naar lymfadenectomie (n=323) of geen lymfadenectomie (n=324). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. Secundaire eindpunten waren progressievrije overleving en postoperatieve complicaties.

Onder de patiënten in de lymfadenectomie-arm werden mediaan 57 lymfklieren verwijderd (35 pelvisch en 22 para-aortisch). De mediane OS was 69,2 maanden in de niet-lymfadenectomiegroep versus 65,5 maanden in de lymfadenectomiegroep (HR 1,06; p=0,65) en de mediane PFS was 25,5 maanden in beide groepen (p=0,29). Ernstige postoperatieve complicaties waren meer frequent in de lymfadenectomiegroep. Tot deze complicaties behoorden herhaalde laparotomie (12,4% versus 6,5%; p=0,01) en overlijden binnen zestig dagen na de chirurgie (3,1% versus 0,9%; p=0,049).

De onderzoekers concluderen dat in patiënten die macroscopisch complete resectie voor ovariumcarcinoom hadden ondergaan en zowel voor als tijdens de chirurgie normale lymfeklieren hadden, systematische pelvische en para-aortische lymfadenectomie niet resulteert in verlenging van OS of PFS, en wel geassocieerd is met hogere incidentie van postoperatieve complicaties. Deze video vat de studie samen.

1.Harter P, Sehouli J, Lorusso D et al. A randomized trial of lymphadenectomy in patients with advanced ovarian neoplasms. N Engl J Med 2019;380:822-832

Summary: The international randomized LION study (‘Lymphadenectomy in Ovarium Neoplasms’) found no survival benefit from systematic pelvic and paraaortic lymphadenectomy in patients with advanced ovarian cancer who had undergone intraabdominal macroscopically complete resection and had normal lymph nodes both before and during surgery. This quick take video summarizes the study.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren