De gerandomiseerde DaBlaCa-13 studie in twee centra in Denemarken evalueert chemoresectie met intravesicaal mitomycine (MMC) versus standaard chirurgische behandeling voor recidiverend niet-spierinvasief blaascarcinoom (rNMIBC). In 2020 is gepubliceerd gepubliceerd dat complete tumorrespons werd gezien in 57% van de patiënten in de MMC-groep, en dat in deze groep ook minder adverse events waargenomen werden. Dr. Maria Lindgren (Universiteitsziekenhuis Aarhus) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology twee-jaar follow-up resultaten van de studie.¹

De studie includeerde 120 patiënten met Ta rNMIBC. Patiënten in de interventiegroep (n=59) kregen intravesicaal MMC 40 mg in 40 ml drie maal per week gedurende twee weken, en alleen transurethrale resectie (TURBT) of office biopsy in geval van incomplete respons. De 61 patiënten in de controlegroep ondergingen TURBT of biopsie en kregen vervolgens zes wekelijkse adjuvante installaties. Het primaire eindpunt was het percentage patiënten in beide groepen die binnen twee jaar een chirurgische procedure ondergingen. Dit percentage was 71% (95%-bti 57-81) in de interventiegroep versus 100% (94-100) in de controlegroep (p<0,001). Het twaalf-maands recidiefvrije overlevingspercentage was 36% (95%-bti 24-50) in de interventiegroep versus 43% (30-56) in de controlegroep (p=0,5).

De onderzoekers concluderen dat korte-termijn intensieve MMC-chemoresectie een effectieve behandeloptie is voor rNMIBC die resulteert in vermindering van het aantal vereiste chirurgische procedures zonder de lange-termijn oncologische veiligheid te compromitteren.

1.Lindgren MS, Hansen E, Azawi N et al. DaBlaCa-13 study: oncological outcome of short-term, intensive chemoresection with mitomycin in nonmuscle invasive bladder cancer: primary outcome of a randomized controlled trial. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The randomized DaBlaCa-13 study at two centers in Denmark found that among patients with recurrent nonmuscle invasive bladder cancer, short-term intensive chemoresection with mitomycin resulted in reduced number of required surgical procedures without compromising long-term oncological safety.