Patiënten die chirurgie ondergaan voor lokaal-gevorderd squameus celcarcinoom van de slokdarm (LA-ESCC) hebben een slechte prognose. De multicenter gerandomiseerde fase 3-studie NEOCRTEC 5010 in China heeft de waarde van neoadjuvante chemoradiotherapie (NCRT) voor deze patiënten geëvalueerd. Prof. Jianhua Fu (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in JAMA Surgery.¹

NEOCRTEC 5010 werd uitgevoerd in acht centra. De studie includeerde patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 70 jaar, met T1-4N1M0 of T4N0M0 ESCC. De patiënten werden gerandomiseerd naar NCRT (twee drieweekse cycli vinorelbine-cisplatine met concurrent 40 Gy in 20 fracties vijf dagen per week; n=224) gevolgd door chirurgie of naar alleen chirurgie (n=227). Het primaire eindpunt was overall survival, en het secundaire eindpunt was ziektevrije overleving. De mediane follow-up was 53,5 maanden (IQR 18,2-87,4). Deze figuur toont de OS en deze figuur toont de DFS in beide groepen. het vijf-jaars OS-percentage was 59,9% (95%-bti 52,9-66,1) in de NCRT plus chirurgiegroep versus 49,1% (42,3-55,6) in de alleen-chirurgiegroep, en de vijf-jaars DFS was 63,6% (56,0-70,2) versus 43,0% (36-49,7).

De onderzoekers concluderen dat NCRT plus chirurgie resulteerde in betere overleving van patiënten met LA-ESCC dan alleen chirurgie.

1.Yang H, Liu H, Chen Y et al. Long-term efficacy of neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery for the treatment of locally advanced esophageal squamous cell carcinoma. The NEOCRTEC 5010 randomized clinical trial. JAMA Surg 2021.2373

Summary: The randomized phase 3 NEOCRTEC 5010 study at eight centers in China evaluated neoadjuvant chemoradiotherapy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma. The five-year overall survival was 59.9% in the NCRT plus surgery group versus 49.1% in the surgery alone group (HR 0.74; p=0.03), and the five-year disease-free survival was 63.6% versus 43.0% (HR 0,60; p<0.001).