Ondanks verbeteringen in de postoperatieve therapie voor geresecteerd pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) blijft de prognose slecht. Een gerandomiseerde fase II/III-studie in Japan vergeleek neoadjuvante chemotherapie met gemcitabine plus S-1 (NAC-GS) voor PDAC met upfront chirurgie (Up-S). Prof. Michiaki Unno (Tohoku Universiteit, Sendai) presenteert de studie vandaag op het Gastrointestinal Cancers Symposium van ASCO in San Francisco.¹

De studie, uitgevoerd in 57 centra, includeerde patiënten met resectabel PDAC. Ze werden gerandomiseerd naar NAC-GS (twee cycli, n=182) of Up-S (n=180). In beide armen kregen patiënten na curatieve resectie en volledig herstel van de ingreep binnen tien weken adjuvante S-1 chemotherapie voor de duur van zes maanden. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 36,7 maanden met NAC-GS versus 26,6 maanden met Up-S (HR 0,72; p=0,015). Graad 3 of 4 adverse events werden gezien in 72,8% van de NAC-GS patiënten; voornamelijk leukopenie en neutropenie. De percentages patiënten met resectie, RO-resectie, en morbiditeit van de ingreep waren equivalent in beide groepen. Er was geen perioperatieve mortaliteit.

De onderzoekers concluderen dat de NAC-GS vergeleken met Up-S de OS van patiënten met resectabel PDAC significant verbeterde.

1.Unno M et al. ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium; abstr. 189

Summary: A multicenter study in Japan randomized patient with PDAC to neoadjuvant gemcitabine plus S-1 versus upfront surgery. The median OS was 36.7 months in the group with neoadjuvant treatment versus 26.6 months in the group with upfront surgery (HR 0,72; p=0.015).