Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Gerandomiseerde studie van op mandibula-behoud gerichte neoadjuvante chemotherapie in mondholtecarcinoom


Dr. Devendra ChaukarDe standaard-behandeling voor squameus celcarcinoom van de mondholte is chirurgie, met resectie van de mandibula indien deze betrokken is. Een substantiële subset van de patiënten ondergaat segmentale mandibularesectie. Een gerandomiseerde fase 2-studie in India heeft de feasibiliteit en oncologische veiligheid onderzocht van neoadjuvante chemotherapie (NACT) resulterend in verkleining van de tumor waardoor behoud van de mandibula mogelijk zou kunnen worden. Dr. Devendra Chaukar (Tata Memorial Hospital, Mumbai) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 68 patiënten met cT2-T4 N0/N+, M0 SCC van de mondholte met paramandibulaire ziekte die mandibularesectie noodzakelijk maakte, zonder klinisch-radiologische aanwijzingen voor bot-erosie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar segmentale resectie gevolgd door adjuvante behandeling (standaard-arm; SA; n=34) of twee cycli NACT (docetaxel, cisplatine, en fluorouracil gevolgd door chirurgie aangepast aan de postchemotherapie disease extent (interventie-arm; IA; n=34). Alle patiënten in de IA kregen adjuvante chemoradiotherapie. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met mandibula-behoud in de IA.

De mediane follow-up was 3,6 jaar (IQR 0,95-7,05). Mandibula-behoud werd bereikt in 16 van 34 patiënten (47%; 95%-bti 31-63). De ziektevrije overleving (HR 0,911; p=0,715) en overall survival (HR 0,899; p=0,747) verschilden niet significant tussen beide armen. Ook complicaties verschilden niet significant, maar de meerderheid van de patiënten in de IA had wel chemotherapie-geïnduceerde toxiciteit (graad 3: 41,2% van de patiënten, en graad 4: 32,4%).

De onderzoekers concluderen dat in deze patiëntengroep NACT in bijna de helft van de patiënten mandibula-behoud mogelijk maakte zonder de overleving te compromitteren.

1.Chaukar D, Prabash K, Rane P et al. Prospective phase II open-label randomized controlled trial to compare mandibular preservation in upfront surgery with neoadjuvant chemotherapy followed by surgery in operable oral cavity cancer. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: A significant subset of patients with oral squamous cell carcinoma undergo segmental mandibular resection. A randomized phase 2 study in India explored the possibility of using neoadjuvant chemotherapy in such patients to achieve tumor shrinkage that could enable a more conservative surgery and avoid the need for segmental mandibular resection. With this strategy mandibular preservation was achieved in 47% of patients in the intervention arm. The disease-free and overall survival were similar to that in the standard arm.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren