In de klinische praktijk is er aanzienlijke variatie in de intensiteit van follow-up na chirurgie voor endometriumcarcinoom. De multicenter gerandomiseerde TOTEM-studie in Italië en Frankrijk heeft minimalistische follow-up (MIN; regelmatige consulten en CT-onderzoeken gedurende de eerste twee jaar) vergeleken met intensieve follow-up (INT; MIN plus vaginale cytologie en laboratoriumtesten of imaging). Prof. Paolo Zola (Universiteit van Turijn) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

TOTEM werd uitgevoerd in 42 centra. De studie includeerde 1871 patiënten (60% laag-risico) die in complete klinische remissie waren na chirurgie voor stadium I tot en met IV endometriumcarcinoom. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar INT of MIN centrum-gebaseerde follow-up regimes. De studie had voldoende statistisch vermogen om een absolute verbetering van 5% in de vijf-jaars overall survival met het INT-regime aan te tonen.

De mediane follow-up was 69 maanden. Onder de 1847 patiënten die beschikbaar waren voor de finale analyse was het vijf-jaars OS-percentage 90,6% in de INT-groep versus 91,9% in de MIN-groep (HR 1,13; p=0,380). Er waren geen significante OS-verschillen tussen INT en MIN in subgroepen gedefinieerd naar leeftijd, behandeling, risico van recidief, en mate van adherentie van het centrum aan de follow-up definities. De waarschijnlijkheid van detectie van een recidief was licht maar niet statistisch significant hoger met INT (HR 1,17; p=0,194).

De onderzoekers concluderen dat intensieve follow-up van patiënten na chirurgie voor endometriumcarcinoom niet resulteerde in betere OS dan standaard follow-up, ook niet in hoog-risico patiënten.

1.Zola P, Ciccone G, Piovano E et al. Effectiveness of intensive versus minimalist follow-up regimen on survival in patients with endometrial cancer (TOTEM study): a randomized, pragmatic, parallel group, multicenter trial. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter randomized TOTEM study in Italy and France compared intensive versus minimalist follow-up after surgery for endometrial cancer. The 5-year overall survival was 90.6% with intensive follow-up versus 91.9% with minimalist follow-up. The authors conclude that there is no reason to systematically add vaginal cytology, laboratory, or imaging investigations to the follow-up of scheduled clinical visits and chest, abdomen, and pelvis CT in the first two years, even in high-risk patients.