Eerdere studies hebben tegenstrijdige resultaten laten zien met betrekking tot een tegen recidief en progressie van niet-spierinvasief blaascarcinoom (NMIBC) beschermende rol van seleen en vitamin E. De prospectieve SELENIB studie in tien centra in het Verenigd Koninkrijk heeft patiënten met nieuw-gediagnostiseerd NMIBC in een 2 x 2 factorial design gerandomiseerd naar vier groepen: seleen plus placebo, vitamine E plus placebo, seleen plus vitamine E, of placebo plus placebo als adjuvante therapie. Prof. Richard Bryan (University of Birmingham) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.¹

De studie includeerde 270 patiënten die tussen begin 2007 en eind 2011 binnen twaalf maanden na transurethrale resectie werden gerandomiseerd. Oraal seleen werd gegeven in dosering 200 μg eenmaal daags, en oraal vitamine E als 200 IU eenmaal daags. Het primaire eindpunt was recidiefvrij interval (RFI). De mediane follow-up was 5,5 jaar (IQR 5,1-6,1). De mediane duur van behandeling was 1,5 jaar (IQR 0,9-2,5). Voor seleen (n=134) versus geen seleen (n=136) was er geen verschil in RFI (HR 0,92; p=0,65). Voor vitamine E (n=140) versus geen vitamine E (n=130) werd statistisch significant slechter RFI gezien (HR 1,46; p=0,04). Er waren geen significante verschillen in progressievrij interval of overall survival met de supplementen. Er waren geen met de behandeling samenhangende adverse events.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met nieuw gediagnostiseerd NIMBC, adjuvante vitamine E-suppletie schadelijk kan zijn.

1.Bryan RT, Pirrie SJ, Abbotts B et al. Selenium and vitamin E for prevention of non-muscle-invasive bladder cancer recurrence and progression. A randomized clinical trial. JAMA Network Open 2023;6:e2337494

Summary: The randomized SELENIB trial, with 270 patients at ten centers in the UK, found that supplementation with selenium was not associated with a decreased risk of NMIBC recurrence, while vitamin E supplementation was associated with significantly increased risk of recurrence.