De Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo (‘beenmergtranplantatie’) heeft een gerandomiseerde studie uitgevoerd van uitkomsten na steroïdbehandeling versus observatie voor graad I acute graft-versus-host disease. Prof. Andrea Bacigalupo (Università Cattolica, Rome) en collega’s publiceren de studie online in Haematologica.¹ De patiënten werden gerandomiseerd naar 6-methylprednisolon 1 mg per kg per dag (n=86) of observatie (n=85).

Het primaire eindpunt van de studie was ontwikkeling van graad II tot en met IV GVHD. De cumulatieve incidentie van graad II tot en met IV GVHD was 33% in de interventie-arm versus 50% in de observatie-arm (p=0,005). Er was echter geen statistisch significant verschil tussen beide armen in ontwikkeling van graad III-IV GVHD (10% versus 13%; p=0,6). Dit werd gezien zowel na verwante- als na nietverwante-donortransplantatie. Matige of ernstige chronische GVHD verschilde ook niet significant tussen de armen (19% versus 17%). In multivariate analyse was de enige negatieve voorspeller van graad III-IV GVHD een kort interval tussen transplantatie en randomisatie (korter dan twintig dagen).

Patiënten in de observatie-arm hadden minder episodes van bacterie-infectie (12 versus 25; p=0,04) en ernstige schimmelinfectie (0 versus 3; p=0,04) en een lager aantal ernstige adverse events (3 versus 11; p=0,07). De vijf-jaars nonrelapse mortaliteit was 20% in de observatie-arm versus 26% in de interventie-arm (p=0,2); de vijf-jaars relapse-geassocieerde mortaliteit was 25% versus 21%, en de vijf-jaars overall survival was 51% versus 41% (p=0,3). In multivariate analyse waren gevorderde ziekte, hogere leeftijd, en vroeg ontstaan van GVHD significante negatieve voorspellers van overleving, ongeacht behandeling of observatie.

De onderzoekers concluderen dat steroïdenbehandeling voor graad I acute GVHD progressie naa graad II voorkomt, maar niet progressie naar graad III of IV. Er is geen effect van de behandeling op overleving. De behandeling is wel geassocieerd met hoger risico van infecties en AEs.

1.Bacigalupo A, Milone G, Crupi A et al. Steroid treatment of acute graft versus host disease grade I: A radnomized trial. Haematologica 2017; epub ahead of print