Er is behoefte aan nieuwe behandelingen voor patiënten met platina-resistent recidiverend ovariumcarcinoom (PROC). De gerandomiseerde APPROVE-studie in elf centra in China evalueerde toevoeging van apatinib aan gepegyleerd liposomaal doxorubicine (PLD) voor PROC. Prof. Ning Li (Peking Union Medical College, Beijing) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹


APPROVE includeerde 152 patiënten met histologisch bevestigd ovariumcarcinoom dat recidiveerde tijdens of binnen zes maanden na any line behandeling met platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar zes cycli intraveneus PLD (40 mg/m² iedere vier weken) met oraal apatinib (250 mg eenmaal daags; n=78) of alleen PLD (n=74). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De mediane duur van follow-up was 8,7 maanden (IQR 4,7-14,1). De mediane PFS was 5,8 maanden in de groep met apatinib versus 3,3 maanden in de groep zonder apatinib (HR 0,44; p<0,001). De mediane overall survival was 23,0 maanden in de groep met apatinib versus 14,4 maanden in de groep zonder apatinib (HR 0,66; p=0,1). De meest-frequente graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events waren neutropenie (14,9% in de groep met apatinib versus 8,3 in de groep zonder apatinib), hypertensie (8,1% versus 0), en leukopenie (6,8% versus 4,2%). Twee patiënten in de groep met apatinib hadden graad 2 fistels.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van apatinib aan PLD voor PROC resulteerde in veelbelovende activiteit met acceptabele toxiciteit.

1.Wang T. Tang J, Yang H et al. Effect of apatinib plus pegylated liposomal doxorubicin vs pegylated liposomal doxorubicin alone on platinum-resistant recurrent ovarian cancer. The APPROVE randomized clinical trial. JAMA Oncol 2022.2253

Summary: The https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2793857 randomized APPROVE trial in eleven centers in China found that addition of apatinib to pegylated liposomal doxorubicin for platinum-resistant recurrent ovarian cancer resulted in significant improvement of PFS with manageable toxic effects.