Behandeling met TAS-102 (trifluridine-tipiracil) verlengt de overleving in patiënten met chemorefractair metastatisch colorectaalcarcinoom (mCRC). Een gerandomiseerde multicenterstudie in Denemarken heeft de overlevingsimpact onderzocht van toevoegen van bevacizumab aan TAS-102 in deze patiënten. Prof. Per Pfeiffer (Universiteit van Odense) presenteerde de studie gisteren op het ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer 2019 in Barcelona.¹


De studie includeerde 93 patiënten met mCRC, progressieve ziekte tijdens of na chemotherapie of EGFR-remmer, en ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden gerandomiseerd naar TAS-102 of TAS-102 plus bevacizumab (5 mg/kg op dagen 1 en 15 van vier-weekse cycli). Eindpunten van de studie waren progressievrije overleving, overall survival, en veiligheid.

De mediane PFS was 2,6 maanden met alleen TAS-102 versus 4,6 maanden met TAS-102 plus bevacizumab (HR 0,45; p=0,001). De mediane OS was 6,7 maanden met alleen TAS-102 versus 9,4 maanden met TAS-102 plus bevacizumab (HR 0,55; p=0,03). De therapie werd goed verdragen. Patiënten in de bevacizumab-arm hadden meer frequent graad 3 of 4 neutropenie (67% van de patiënten versus 38%; p<0,05). Febriele neutropenie werd gezien in drie patiënten in de TAS-102 plus bevacizumab arm versus één patiënt in de alleen TAS-102 arm.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van bevacizumab aan TAS-102 voor chemorefractair mCRC resulteerde in statistisch significante en klinisch relevante verlenging van PFS en OS.

1.Pfeiffer P et al. ESMO World GI 2019; abstr. O-014

Summary: A multicenter randomized study in Denmark found that addition of bevacizumab to TAS-102 for chemorefractory metastatic colorectal cancer resulted in statistically significant and clinically relevant improvement in PFS and OS, with a favorable safety profile.