Immuuntherapie als tweedelijns behandeling voor niet-kleincellig longcarcinoom levert slechts bescheiden overlevingsprofijt op, hetgeen de noodzaak van combinatiebehandelingen onderstreept. TQB2450 is een gehumaniseerd anti-PD-L1 monoklonaal antilichaam. Een multicenter gerandomiseerde studie in China heeft TQB2450 met of zonder de antiangiogene multikinaseremmer anlotinib geëvalueerd voor eerder-behandeld gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom zonder bekende drijvende genveranderingen. Prof. Baohui Han (Shanghai Jiao Tong Universiteit) en collega’s publiceren de studie in Lung Cancer.¹

De studie includeerde patiënten met stadium IIIB of IV EGFR/ALK-wildtype ziekte, die werden gerandomiseerd naar TQB2450 1200 mg iedere drie weken plus placebo (n=33), anlotinib 10 mg eenmaal daags (n=34), of anlotinib 12 mg eenmaal daags (n=34). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De mediane PFS was 8,7 maanden (95%-bti 6,1-11,7) in de gecombineerde anlotinibgroepen versus 2,8 maanden (1,4-4,7) in de placebogroep. De objective response rate was 30,9% (95%-bti 20,2-43,3) in de gecombineerde anlotinibgroepen versus 3,0% 90,1-15,8) in de placebogroep. Onder patiënten met PD-L1 ≥ 1% was de ORR 50% (95%-bti 33,4-66,6) in de gecombineerde anlotinibgroepen versus 5,3% (0,1-26,0) in de placebogroep. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van TQB2450 met anlotinib veelbelovende antitumoractiviteit had onder eerder-behandelde patiënten met gevorderd NSCLC zonder bekende drijvende genveranderingen. De toxiciteiten waren manageable.

1.Zhang W, Wang J, Wang Q et al. A randomized double-blind trial of TQB2450 with or without anlotinib in pretreated driver-negative non-small cell lung cancer. Lung Cancer 2023.107353

Summary: A multicenter randomized trial in China found that among patients with pretreated advanced NSCLC without known driving EGFR and ALK alterations, the combination of TQB2450 (anti-PD-L1) and anlotinib had promising antitumor activity.