
De prospectieve parallelgroep non-inferioriteitsstudie includeerde 549 vrouwen in de leeftijd van 50 tot en met 75 jaar, zonder geschiedenis van recente borstchirurgie. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar de zelf-compressiegroep of de standaard-compressiegroep. Het primaire eindpunt was borstdikte uitgedrukt als gemiddelde van vier views: rechts en links craniocaudaal en rechts en links mediolateraal oblique. De vooraf-gedefinieerde non-inferioriteitsmarge was een verschil van 3 mm in borstdikte. Secundaire eindpunten waren compressiekracht, beeldkwaliteit, noodzaak van additionele views, pijn, en patiënt-tevredenheid.
Van de 549 gerandomiseerde vrouwen voltooiden 548 de studie (97,3%, aldus de auteurs). Het verschil in gemiddelde borstdikte tussen de zelf-compressiegroep (52,03 mm) en de standaard-compressiegroep (52,20 mm) bedroeg -0,17 mm (95%-bti -ꚙ tot +1,89; p voor non-inferioriteit <0,05). De compressiekracht was significant hoger in de zelf-compressiegroep dan in de standaard-compressiegroep. De pijn (10-punten VAS) was significant lager in de zelf-compressiegroep (mediane score 2; IQR 1-5) dan in de standaard-compressiegroep (mediane score 3; IQR 1-5; p=0,009), waarbij de onderzoekers aantekenen dat mammografie-pijn wellicht niet intens genoeg is om betrouwbaar met een VAS te bepalen. Er waren geen verschillen tussen beide groepen in beeldkwaliteit of aantal vereiste additionele views.
De onderzoekers concluderen dat zelf-compressie niet-inferieur was aan standaard-compressie voor het eindpunt minimale borstdikte. De beeldkwaliteit was niet slechter in de zelf-compressiegroep.
1.Henrot P, Boisserie-Lacroix M, Boute V et al. Self-compression technique versus standard compression in mammography. JAMA Intern Med 2019; epub ahead of print
Summary: A study at six centers in France compared self-compression versus standard compression in mammography. Self-compression was non-inferior in achieving minimal breast thickness, without compromising image quality. Pain was statistically significant lower in the self-compression group, although pain induced by mammography may be insufficiently high to be rated using a VAS.