De multinationale fase 3-studie CheckMate 649 randomiseerde patiënten met gevorderd HER2-negatief adenocarcinoom van maag, slokdarm-maag overgang, of slokdarm (G/GEJ/E) naar eerstelijns nivolumab plus chemotherapie of alleen chemotherapie. In 2021 is gepubliceerd dat de overall survival en progressievrije overleving significant beter waren in de nivolumab-chemotherapiegroep dan in de alleen-chemotherapiegroep. Prof. Markus Moehler (Johannes-Gutenberg Universität, Mainz, Duitsland) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) van de studie.¹

De PRO-analyse includeerde 1360 patiënten, die voor aanvang en tijdens de behandeling vragenlijsten beantwoordden. De questionnaire completion rates tijdens de behandeling waren in de meeste gevallen hoger dan 80%. De patiënt-gerapporteerde symptoombelasting was niet hoger met nivolumab-chemotherapie dan met alleen-chemotherapie. De gemiddelde verbeteringen vergeleken met baseline waren hoger met nivolumab-chemotherapie dan met alleen-chemotherapie voor FACT-Ga totaal, gastric cancer subscale, en EQ-5D; zowel onder alle patiënten als onder patiënten met combined positive score ≥ 5. De figuur laat zien dat de tijd tot definitieve verslechtering van de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven onder alle patiënten en onder patiënten met CPS ≥ 5 significant langer was met nivolumab-chemotherapie dan met alleen-chemotherapie.

De onderzoekers concluderen dat de verbetering van OS en PFS in CheckMate 649 niet ten koste ging van slechtere HRQOL.

1.Moehler M, Xiao H, Blum SI et al. Health-related quality of life with nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy in patients with advanced gastric/gastroesophageal junction cancer or esophageal adenocarcinoma from CheckMate 649. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: HRQOL analysis from CheckMate 649 found that compared with chemotherapy alone, first-line nivolumab plus chemotherapy showed stable or better on-treatment health-related quality of life in patients with advanced non-HER2-positive G/GEJ/E adenocarcinoma, and also showed decreased risk of definitive HRQOL deterioration.