De multinationale fase 3-studie CASSIOPEIA randomiseerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) naar daratumumab plus bortezomib, thalidomide, en dexametason (D-VTd) versus alleen VTd als inductietherapie voorafgaand aan en consolidatietherapie na autologe hematopoïetische stamceltransplantatie (autoHSCT). Vorig jaar is gepubliceerd dat de diepte van respons en de progressievrije overleving significant beter waren in de D-VTd groep dan in de VTd-groep. Prof. Pieter Sonneveld (Erasmus MC, Rotterdam) en collega’s publiceren vandaag in The Lancet Haematology een analyse van de HRQOL in de beide studie-armen.¹

De doorlopende studie, uitgevoerd in 111 centra in Europa, includeerde 543 patiënten in de D-VTd groep en 542 patiënten in de VTd-groep. De HRQOL werd bepaald met de vragenlijsten EORTC QLQ-C30 en EQ-5D-5L bij aanvang van de behandeling, na inductie, en na consolidatie. De baseline vragenlijsten werden beantwoord door 94% van de patiënten in beide armen, de post-inductie vragenlijsten door 84% van de nog volgens studie protocol behandelde patiënten in de D-VTd arm en 80% in de VTd-arm, en de post-consolidatie vragenlijsten door 90% in de D-VTd arm en 88% in de VTd-arm (geen significante verschillen in percentage respondenten tussen de armen). In beide armen werden ten opzichte van baseline verbeteringen gezien op de verschillende domeinen. De post-consolidatie scores lieten significant sterkere verbetering zien met D-VTd dan met VTd in de scores voor pijn (p=0,042), cognitief functioneren (p=0,036), emotioneel functioneren (p=0,013), en obstipatie (p=0,025), maar niet voor andere scores.

De onderzoekers concluderen dat D-VTd en VTd beide geassocieerd waren met verbetering van de HRQOL ten opzichte van baseline, en dat de verbetering in sommige domeinen sterker was met D-VTd dan met VTd.

1.Roussel M, Moreau P, Hebraud B et al. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab for transplantation-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): health-related quality of life outcomes of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematol 2020;7:E874-E883

Summary: HRQOL analysis in the CASSIOPEIA study (D-VTd versus VTd as induction and consolidation therapy of autoHSCT for NDMM) found improvements from baseline in both arms. D-VTd compared with VTd resulted in significantly greater reductions in pain, less deterioriation of cognitive functioning, and greater emotional functioning improvements.