Apalutamide is een remmer van het ligandbindende domein van de androgeenreceptor. De multinationale fase 3-studie TITAN randomiseerde patiënten met metastatisch castratiesensitief prostaatcarcinoom (mCSPC) naar toevoeging van apalutamide 240 mg eenmaal daags (n=525) of placebo (n=527) aan androgeendeprivatietherapie (ADT) . Eerder dit jaar is gepubliceerd dat de overall survival en de radiografisch-progressievrije overleving significant langer waren in de apalutamidegroep dan in de placebogroep. Een patient-reported outcomes analyse van de studie heeft nu de impact geïnventariseerd van toevoeging van apalutamide aan ADT op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief pijn en vermoeidheid. Prof. Neeraj Agarwal (University of Utah, Salt Lake City) presenteerde de analyse op de Annual Meeting van ESMO in Barcelona. De analyse is ook online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

De patiënten beantwoordden tijdens de behandeling en follow-up de vragenlijsten Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), Brief Fatigue Inventory (BFI), FACT-P, en EQ-5D-5L. Bij inclusie in de studie waren de ergste-pijnscores van de meeste patiënten laag (mediaan 1,14 op een 10-puntenschaal in de apalutamidegroep en mediaan 1,00 in de placebogroep); dit was ook het geval voor de ergste-vermoeidheidsscores (mediaan 1,29 en 1,43). De ontwikkeling van ervaren van pijn en vermoeidheid tijdens de behandeling verschilde niet significant tussen beide groepen. De FACT-P totaalscores en EQ-5D-5L gegevens lieten lange-termijn behoud van HRQOL in beide groepen zien. De mediane tijd tot verslechtering van FACT-P bepaalde HRQOL was 8,87 maanden met apalutamide versus 9,23 maanden met placebo (HR 1,02; p=0,85).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van apalutamide aan ADT goed verdragen werd. De eerder-gepubliceerde met de toevoeging geassocieerde verbetering van OS en rPFS ging niet ten koste van de kwaliteit van leven.

1.Agarwal N, McQuarrie K, Bjartell A et al. Health-related quality of life after apalutamide treatment in patients with metastatic castration-sensitive prostate cancer (TITAN): a randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: An analysis of the multinational phase 3 study TITAN found that addition of apalutamide to androgen deprivation therapy for mCSPC (which had been shown to improve OS and PFS) did not compromise HRQOL, including pain and fatigue.