Na recidief van platinagevoelig ovariumcarcinoom (OC; epitheliaal OC, primair peritoneaal, of fallopian tube) wordt vaak opnieuw cytoreductieve chirurgie toegepast. De werkzaamheid van deze praktijk is echter niet op harde evidentie gebaseerd. De multinationale fase 3-studie GOG-0213 vergeleek secundaire cytoreductieve chirurgie gevolgd door chemotherapie voor recidiverend OC met alleen chemotherapie. Prof. Robert Coleman (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

De studie includeerde patiënten met recidiverend OC, die één eerdere lijn behandeling hadden gehad gevolgd door een platinavrij interval van tenminste zes maanden. De patiënten werden gerandomiseerd naar tweede chirurgische cytoreductie gevolgd door platina-gebaseerde chemotherapie (zes cycli paclitaxel-carboplatine of paclitaxel-carboplatine-bevacizumab gevolgd door bevacizumab-onderhoud; n=240) of alleen chemotherapie (n=245). Na een wijziging van het protocol kon in plaats van paclitaxel ook gemcitabine worden gebruikt (discretion van lokale behandelaar). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.

Complete gross resection werd bereikt in 67% van de patiënten in de cytoreductie-arm. De mediane follow-up was 48,1 maanden. De HR voor overlijden (chirurgie versus geen chirurgie) was 1,29 (p=0,08), overeenkomend met mediane OS van 50,6 maanden versus 64,7 maanden (dus in het voordeel van de niet-chirurgie groep). Correctie voor platina-vrij interval en keus van chemotherapie had geen invloed op deze uitkomst. Het percentage patiënten die na drie jaar nog in leven waren bedroeg 67% met chirurgie versus 74% zonder chirurgie. De mediane progressievrije overleving was 18,9 maanden met chirurgie versus 16,2 maanden zonder chirurgie (HR 0,82; 95%-bti 0,66-1,01). De dertig-dagen chirurgische morbiditeit was 9%; één patiënt overleed aan postoperatieve complicaties. De patiënt-gerapporteerde kwaliteit van leven nam significant af na de chirurgie maar verschilde niet significant tussen beide groepen na recovery.

De onderzoekers concluderen dat in GOG-0213 patiënten met platina-gevoelig recidiverend OC niet langer overleefden na secundaire cytoreductieve chirurgie gevolgd door chemotherapie vergeleken met alleen chemotherapie.

1.Coleman RL, Spirtos NM, Enserro D et al. Secondary surgical cytoreduction for recurrent ovarian cancer. N Engl J Med 2019;381:1929-1939

Summary: The multinational phase 3 study GOG-0213 found that secondary surgical cytoreduction followed by chemotherapy for platinum-sensitive recurrent ovarian cancer did not result in longer overall survival than chemotherapy alone.